Медицина. Фармацевтика

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2021 N 6 

Санитарно-эпидемиологические правила, регламентирующие транспортировку и хранение вакцины «Гам-Ковид-Вак» («Спутник V»), действуют до 1 января 2022 года, а не до 1 марта 2021 года.

Напомним, документ должны применять организации оптовой торговли лекарствами, аптеки и медорганизации.

Информация с сайта Правительства РФ от 25.02.2021

Минздрав перерегистрировал предельную отпускную цену препарата «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»), сообщается на сайте правительства. Теперь она составляет 866,81 руб. за 1 двухкомпонентную дозу (без НДС). Прежняя цена – 1942 руб.

Вакцина включена в перечень ЖНВЛП. Она применяется для массовой вакцинации взрослых от COVID-19.

Письмо Минздрава России от 21.01.2021 N 1/и/1-332

СОП должны применять медорганизации, их структурные подразделения, медработники, которые проводят иммунизацию взрослых против COVID-19 препаратом «ЭпиВакКорона». Определены порядок приема, разгрузки и хранения вакцины, требования к вакцинации и условия ее проведения.

Прививку делают лицам от 18 до 60 лет с их добровольного согласия, если нет противопоказаний (гиперчувствительность к компонентам препарата и др.). Процедуру проводят с осторожностью при определенных заболеваниях (например, при хронических заболеваниях печени и почек).

Решение о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации. За правильность назначения процедуры отвечает врач.

Вакцину вводят двукратно, внутримышечно с интервалом не менее 14–21 день (в дозе 0,5 мл, в дельтовидную мышцу). Процедуру проводят в прививочном кабинете, который должен быть укомплектован средствами противошоковой терапии и оснащен изделиями по установленному перечню.

О каждом факте использования вакцины нужно уведомлять Росздравнадзор. Для этого информацию по форме регистра вакцинированных от COVID-19 вносят в ЕГИСЗ.

В приложениях к СОП приведены:

• алгоритм действий медиков при проведении вакцинации;
• анкета пациента;
• памятка пациента о проведении вакцинации против COVID-19 вакциной «ЭпиВакКорона»;
• форма осмотра перед вакцинацией;
• памятка с информационным материалом;
• акт расследования побочного проявления после иммунизации;
• перечень и сроки развития серьезных побочных проявлений, подлежащих расследованию.

Приказ Минздрава России от 05.02.2021 N 57н

Утвержден перечень видов медорганизаций и оказываемой ими помощи. По нему ТФОМС станут определять, кому предоставить средства нормированного страхового запаса на оплату труда врачей и среднего медперсонала. В список вошли амбулатории, муниципальные больницы, станции скорой помощи и др.

Видов оказываемой медпомощи стало больше. Так, допфинансирование теперь можно получить и на специализированную помощь (кроме высокотехнологичной).

Напомним, ранее такие средства предоставлялись лишь на первичную медико-санитарную помощь.

Проект Федерального закона N 972623-7

КоАП РФ могут дополнить специальными статьями о нарушениях правил обязательной маркировки средствами идентификации лекарств и других товаров. Проект приняли в первом чтении. Рассмотрим некоторые новшества.

За производство или продажу лекарств без маркировки или с нарушением ее порядка должностные лица заплатят от 5 тыс. до 10 тыс. руб., а компании — от 50 тыс. до 100 тыс. руб. Немаркированные товары конфискуют.

Такое же наказание хотят ввести:

• за ввод в оборот немаркированных товаров (кроме лекарств);
• их покупку, продажу или другую передачу, которая не связана с вводом в оборот.

Если повторно допустить последнее нарушение, должностных лиц смогут оштрафовать на сумму от 10 тыс. до 20 тыс. руб. Компаниям грозит штраф от 100 тыс. до 500 тыс. руб. или приостановка бизнеса на срок до 90 суток. Товары в любом случае конфискуют.

Если не передать обязательные сведения о маркировке оператору системы «Честный знак», должностные лица заплатят от 1 тыс. до 10 тыс. руб., а компании — от 50 тыс. до 100 тыс. руб. То же наказание назначат за нарушение порядка и сроков передачи сведений, предоставление неполной или недостоверной информации.

Сейчас, например, за продажу товаров без маркировки (кроме алкоголя и табачных изделий) должностных лиц штрафуют на сумму от 5 тыс. до 10 тыс. руб., а компании — от 50 тыс. до 300 тыс. руб. Товары при этом конфискуют. Правил о повторном нарушении нет.

Постановление Правительства РФ от 30.01.2021 N 90

Правительство скорректировало правила, по которым бюджетам ТФОМС выделяют средства для софинансирования расходов медорганизаций на оплату труда врачей и среднего медперсонала. Исключено условие о том, что средства нормированного страхового запаса предоставляют, только если учреждение оказывает первичную медико-санитарную помощь. Виды медорганизаций и оказываемой ими помощи для получения финансирования определит Минздрав.

Отметим, аналогичные изменения недавно внесли в Закон об ОМС.

Проект Федерального закона N 1105153-7

В Госдуму внесен проект поправок к Закону об охране здоровья.

Владельцев фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медизделий обяжут возмещать расходы, связанные не только с уничтожением (как сейчас), но и с изъятием таких медизделий. Порядок изъятия определит правительство.

Росздравнадзор сможет принимать решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных и недоброкачественных медизделий, а также подавать иски о принудительном исполнении этих решений.

Постановление Арбитражного суда Волго-Вятского округа от 20.01.2021 N Ф01-15858/2020 по делу N А28-14259/2019

Медорганизация оплатила из средств ОМС открытки «Поздравление с рождением». Их она вручала пациенткам при переводе из родового зала в палату. Также за счет этих средств в другие организации отправлялись письма — поздравления с праздниками.

Затраты обосновывали тем, что они поддерживают престиж и деловую репутацию медорганизации. Структура тарифа предусматривает оплату услуг связи и прочих расходов. В законе не указано, что затраты должны влиять на результаты медпомощи.

ТФОМС такие доводы не принял, и суды его поддержали. В тариф на оплату медпомощи по ОМС входят расходы, которые не потребляются при оказании медуслуг, но необходимы для деятельности организации в целом. Также есть условие: средства можно тратить только на выполнение программы ОМС.

Поздравление пациентов и других лиц — это желание медорганизации. Расходы на эти цели нельзя считать необходимыми. Они не связаны с выполнением конкретной программы ОМС.

Отметим, ранее 3-й ААС посчитал нецелевыми расходы на покупку за счет средств ОМС детских игрушек, благодарственных писем, почетных грамот и рамок для их оформления. Аналогичный вывод в отношении затрат на комнатные цветы и кашпо сделал 16-й ААС.

Постановление Арбитражного суда Дальневосточного округа от 29.01.2021 N Ф03-6285/2020 по делу N А51-8210/2020

ТФОМС выявил нецелевое использование медучреждением средств ОМС. Он обратился в суд, чтобы взыскать неправомерно потраченные суммы, пеню и штраф.

Суд первой инстанции подтвердил «нецелевку». Однако меру ответственности он посчитал завышенной. Суд учел статус медучреждения, социально значимый вид деятельности, обстоятельства нарушения, степень вины и снизил размер штрафа в 3 раза. Апелляция и кассация с ним согласились.

Напомним, Законом об ОМС не предусмотрено учитывать смягчающие обстоятельства. Контролеры неоднократно оспаривали их применение судами, но безуспешно. Так, ВС РФ снижал размер санкции по следующим смягчающим обстоятельствам:

• учреждение является некоммерческой организацией в социальной сфере;
• нарушение совершено впервые;
• медучреждение приобретало лекарства, чтобы исполнить санитарные правила и приказы Минздрава до поступления из регионального бюджета средств на эти цели.

Штраф иногда уменьшали до символической суммы — 1 тыс. руб.

Статья: Закупки медицинских услуг (Александров Г.) («Прогосзаказ.рф», 2020, N 12)

Статья: Социальные выплаты студентам медицинских вузов и колледжей (Валова С.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2021, N 1)

Статья: Изменения правил закупок в сфере здравоохранения (Лобанова О.Л.) («Советник в сфере здравоохранения», 2020, N 7)

Статья: Бесплатное питание для медицинских работников в 2020 году (Ратовская С.А.) («Советник в сфере здравоохранения», 2020, N 8)

Статья: Оснащение автомобиля скорой медицинской помощи в 2020 году (Артемова И.В.) («Советник в сфере здравоохранения», 2020, N 8)

Статья: Выплата застрахованным лицам пособий в 2021 году через ФСС (Коробейников С.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2021, N 2)

Статья: Аренда имущества в медицинском учреждении в 2020 году (Артемова И.В.) («Советник в сфере здравоохранения», 2020, N 6)

Статья: Обзор новых Федеральных стандартов для госучреждений (Зарипова М.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2021, N 1)

Статья: Оплата медпомощи по родовым сертификатам в 2020 году (Вадимова И.В.) («Советник в сфере здравоохранения», 2020, N 6)

Статья: Представляем отчетность по НДФЛ по новой форме (Коробейников С.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2021, N 1)

Статья: Изменения в порядке ведения кассовых операций (Мухин С.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2021, N 1)

Статья: Премии медикам за выявление онкологических заболеваний в 2020 году (Артемова И.В.) («Советник в сфере здравоохранения», 2020, N 7)

Вопрос: Что относится к медицинской мебели? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2021)

Вопрос: Должна ли аптека, являющаяся государственным бюджетным учреждением, формировать запас под снижение стоимости материальных запасов в 2020 году? Как он формируется? Какими записями отражаются данные операции в учете? («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2021, N 1)

Вопрос: Я работаю в медицинской организации младшей медицинской сестрой. Вынося мусор в отходы класса Б, я забыла подписать эти пакеты и выкинула их не в специальный мусорный бак, а положила рядом. Какое наказание работодатель вправе мне сделать? И вправе ли работодатель лишить премии на три месяца в размере 50% от премии? («Сайт «Онлайнинспекция.РФ», 2021)

Вопрос: Вправе ли работодатель отстранить медицинского работника от работы в связи с отказом от вакцинации против коронавирусной инфекции? («Сайт «Онлайнинспекция.РФ», 2021)

Вопрос: Выдача медицинским работникам молока осуществляется в дни их занятости в течение не менее половины смены на рабочих местах с вредными факторами. Значит ли это, что если по СОУТ установлен вредный биологический фактор, то молоко выдается по факту работы с вредными условиями, а не при работе более чем половины смены? («Сайт «Онлайнинспекция.РФ», 2021)

Вопрос: Я работаю палатной медсестрой в детской инфекционной больнице. Правильно ли, что нас обязуют раздавать пюре (баночки) детям и совмещать работу палатной медсестры и процедурной? («Сайт «Онлайнинспекция.РФ», 2021)

Вопрос: Могут ли в государственной больнице не платить за стаж? («Сайт «Онлайнинспекция.РФ», 2021)

Вопрос: Работаю администратором в медицинском центре. В ноябре в клинику пришел пациент, у которого был положительный результат по коронавирусу. Через неделю я села на больничный с коронавирусом (с осложненной пневмонией). Относится ли мой случай к страховым и положены ли мне какие-либо выплаты при заражении на работе? («Сайт «Онлайнинспекция.РФ», 2021)