Медицина. Фармацевтика

Приказ Минздрава России от 12.11.2021 N 1049н «О внесении изменений в Порядок выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2020 г. N 972н»

Такие документы могут быть выданы также лицам, указанным пациентом или его законным представителем в письменном согласии на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну. Документы выдаются в том числе после смерти пациента, если он или его законный представитель не запретили разглашение таких сведений.

Кроме этого, уточнен порядок выдачи справок и медицинских заключений в форме электронных документов с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи.

Настоящий Приказ вступает в силу с 1 марта 2022 года и действует до 1 января 2027 года.

Приказ Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства» (вместе с «Порядком дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств»)

Согласно обновленному порядку, такая информация может быть передана в интересах пациента и после его смерти.

Кроме этого, в документе отсутствует ограничение срока действия информированного добровольного согласия периодом оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медицинской организации.

Настоящий Приказ вступает в силу с 1 марта 2022 года и действует 6 лет.

Аналогичный приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 года N 1177н и изменяющие его акты признаются утратившими силу.

Постановление Правительства РФ от 17.11.2021 N 1968 «Об утверждении Правил поэтапного перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, разработанных и утвержденных в соответствии с частями 3, 4, 6 — 9 и 11 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Правила перехода действуют с 1 января 2022 года и предусматривают 3 этапа:

• с 1 января 2022 года медорганизации обязаны применять клинические рекомендации, которые разместили на сайте Минздрава до 1 сентября 2021 года;
• с 1 января 2023 года — рекомендации, которые разместили до 1 июня 2022 года;
• с 1 января 2024 года — рекомендации, которые разместили после 1 июня 2022 года.

Переход закончится не позднее 1 января 2024 года.

Проект приказа Минздрава

Предлагают дополнить список медорганизаций, которым предоставляют средства нормированного страхового запаса на оплату труда врачей и среднего медперсонала. В него войдут:

• родильные дома;
• медико-санитарные части;
• кардиологические, онкологические, офтальмологические и эндокринологические диспансеры;
• консультативно-диагностические центры, в т.ч. детские;
• центры общей врачебной практики.

Проект проходит общественное обсуждение.

Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка проведения медицинского психиатрического освидетельствования» (по состоянию на 17.11.2021) (подготовлен Минздравом России, ID проекта 01/02/11-21/00122534)

Порядок проведения психиатрического освидетельствования разработали с учетом клинических рекомендаций и современных особенностей психических расстройств и расстройств поведения. Документ может вступить в силу 1 сентября 2022 года.

Частично проект порядка повторяет положения Закона о психиатрической помощи. Выделим требования, которых в законе нет.

Информированное добровольное согласие на психиатрическое освидетельствование или отказ от него оформят на бумаге или в электронной форме. Последнюю заверят усиленной квалифицированной или простой ЭП гражданина (законного представителя) и усиленной квалифицированной ЭП психиатра или членов комиссии врачей. Согласие внесут в медкарту пациента.

В комиссию психиатров, которая проводит освидетельствование, будут включать не менее 2 специалистов. Они обладают равными правами и обязанностями. Психиатр, чье мнение не совпадает с решением комиссии, сможет дать свое заключение, которое приобщат к меддокументации. Иные специалисты участвуют в процедуре в пределах своей профессиональной компетенции. Данные освидетельствования комиссией оформят протоколом.

По требованию пациента или его законного представителя выдадут справку о прохождении освидетельствования.

Отметим, Минздрав также предложил утвердить порядок оказания медпомощи при психиатрических расстройствах и расстройствах поведения.

Постановление Правительства РФ от 19.11.2021 N 1979 «О внесении изменений в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов»

Правительство уточнило программу госгарантий бесплатной медпомощи на 2021 год и плановый период. Установили перечень случаев, когда медорганизациям оплатят ПЦР-диагностику на COVID-19 за счет ОМС. Поправки вступают в силу 24 ноября.

Речь идет о случаях тестирования пациентов:

• с острой простудой неясной этиологии с симптомами, которые не исключают наличие коронавируса;
• COVID-19, в т.ч. для оценки результатов лечения;
• положительным экспресс-тестом на коронавирус.

Субъект РФ вправе утвердить в рамках территориальной программы ОМС дополнительные случаи, в которых ПЦР-диагностику будут проводить за счет регионального бюджета. Это может быть обследование в эпидемических очагах (бытовых или семейных) лиц, у которых был контакт с больным COVID-19.

Постановление Правительства РФ от 22.11.2021 N 2003 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964»

Правительство обновило список сильнодействующих веществ для целей ст. 234 и других статей УК РФ. Изменения вступят в силу 23 мая 2022 года.

В перечень добавили:

• N,N-диметил-2-фенилэтан-1-амин (N,N-DMPEA);
• 4-Метилгексан-2-амин (ДМАА);
• Метилклостебол (17бета-гидрокси-17альфа-метил-4-хлорандрост-4-ен-3-он);
• Метилстенболон (17бета-гидрокси-2,17альфа-диметил-5альфа-андрост-1-ен-3-он);
• N-метил-2-фенилэтан-1-амин (N-MePEA);
• Овандротон (3-((3,17-диоксоандрост-4-ен-7альфа-ил)сульфанил)пропановая кислота);
• Пагоклон ((5-метил-2-оксогексил)-2-(7-хлор-1,8-нафтиридин-2-ил)-2,3-дигидро-1Н-изоиндол-1-он);
• Соматотропин (гормон роста, СТГ);
• 6-Хлортестостерон (17бета-гидрокси-6альфа-хлорандрост-4-ен-3-он).

Для новых позиций определили крупный размер веществ. Например, для соматотропина (гормон роста, СТГ), овандротона (3-((3,17-диоксоандрост-4-ен-7альфа-ил)сульфанил)пропановая кислота) это свыше 10 г.

Кроме того, уточнили наименования отдельных веществ. Так, «Клонидин (клофелин) (2-(2,6-дихлорфениламино)-имидазолина гидрохлорид)» заменили на «Клонидин (клофелин; N-(2,6-дихлорфенил)-4,5-дигидро-1H-имидазол-2-амин)».

Проект приказа Минздрава России

Минздрав разработал новый порядок проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров взамен действующего. По проекту такие медосмотры можно проводить удаленно.

Для идентификации и аутентификации участников дистанционного взаимодействия планируют разрешить использовать, в частности, усиленную квалифицированную ЭП, сведения, полученные от кредитной организации или оператора связи.

Кроме того, предлагают дать возможность проводить данные медосмотры индивидуальным предпринимателям, которые осуществляют медицинскую деятельность и вправе оказывать такие услуги. Сейчас это могут делать только медработники с высшим или средним медицинским профобразованием и организации с соответствующей лицензией.

Публичное обсуждение проекта завершат 13 декабря.

Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала» (по состоянию на 16.11.2021) (подготовлен Минздравом России, ID проекта 01/02/11-21/00122508)

Минздрав разработал порядок, на который медорганизации и аптеки ориентируются при трудоустройстве соискателей на вакансии среднего персонала. Общественное обсуждение проекта закончится 30 ноября. Документ заменит действующие правила.

Привлекать, в частности, на должность лаборанта, медицинского регистратора или дезинфектора разрешат граждан, которые 3 курса и более осваивали в вузе специальности:

• «Медицинская биохимия»;
• «Медицинская биофизика»;
• «Медицинская кибернетика».

На указанные должности можно взять и тех, у кого есть диплом специалиста по этим направлениям. Такие правила установили в п. п. 8 и 10 проекта.

Медицинским технологом можно оформить лицо, которое проучились 4 курса и более по специальности «Медицинская биохимия» или имеет данный диплом. На должность рентгенолаборанта допустят того, кто обучался 4 курса и более по специальностям «Медицинская биофизика», «Медицинская кибернетика» или является специалистом по таким направлениям.

В отношении допуска к работе на должности среднего фармацевтического персонала дипломированных специалистов и лиц, которые не окончили вуз, в проекте изменений нет.

Вопрос: Каков порядок проведения клинических испытаний медицинских изделий? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2021)

Статья: Расходы аптек на обеспечение пожарной безопасности (Тимофеева Л.Е.) («Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2021, N 10)

Статья: В новой редакции надлежащих аптечных практик появились долгожданные для фармсообщества изменения. Обязаны консультировать (Коберник О.) («Фармацевтический вестник», 2021, N 16)

Статья: В регионах выявляют незарегистрированные медицинские изделия. Списали на пандемию (Коберник О., Погонцева Е.) («Фармацевтический вестник», 2021, N 14)