Профилактика чумы необходимо предпринять дополнительные меры
Предлагается, в частности:
- организовать информирование населения субъектов РФ о необходимости иммунизации по эпидемиологическим показаниям;
- определить категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации против чумы в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при необходимости провести корректировку плана по иммунизации и потребности в вакцинах;
- провести оценку готовности госпитальной базы (актуальность схем оповещения, достаточность средств индивидуальной защиты, укладок для забора материала, дезинфекционных средств, лечебных и диагностических препаратов);
- организовать работу с работодателями, направляющими работников на территории природных очагов чумы, в части обязательного информирования работников о наличии природных очагов чумы в местах предполагаемого пребывания, мерах индивидуальной защиты и действиях при подозрении на заболевание чумой;
- организовать информационно-разъяснительную работу с лицами, осуществляющими туристскую деятельность, обратив внимание на проведение обязательного информирования граждан, планирующих выезд на территории РФ, являющиеся природными очагами чумы, а также в неблагополучные в эпидемическом отношении страны, о возможном риске заражения инфекционным заболеванием, в том числе чумой.
Разработаны противоэпидемические мероприятия, направленные на предупреждение распространения оспы обезьян
Методические рекомендации предназначены для специалистов органов и организаций Роспотребнадзора, органов здравоохранения и других заинтересованных лиц и организаций.
Рекомендациями предусмотрены, в частности:
- организационные мероприятия (организация проведения информационно-методической работы с врачами всех специальностей по диагностике оспы обезьян и др.);
- противоэпидемические мероприятия (усиление санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска через государственную границу РФ в отношении лиц, прибывающих из неблагополучных регионов, установление границ очага и др.);
- мероприятия при выявлении больного оспой обезьян (или с подозрением на заболевание) в медорганизациях;
- дезинфекционные мероприятия.
Минздравом России предложен обновленный порядок назначения медицинских изделий
Согласно документу, назначение медицинского изделия осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой при условии возложения на них функций лечащего врача.
Кроме этого, проектом приказа закреплены новые формы рецептурных бланков на медицинское изделие, корригирующие очки и контактные линзы, а также обновлен порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения.
Предложено признать утратившим силу аналогичный Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1181н.
Уполномоченные органы государств — членов ЕАЭС могут устанавливать временный порядок обращения лекарственных средств
Кроме того, уполномоченные органы, осуществляющие выдачу регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для медицинского применения и сертификатов соответствия производителя установленным требованиям, вправе продлевать действие этих документов, если сроки их действия истекают с 1 января 2022 года по 31 декабря 2022 года, на 12 месяцев со дня, следующего за днем истечения таких сроков.
Возможность внесения изменений в сертификаты будет осуществляться без проведения инспектирования в период срока действия сертификатов в случае изменения наименования и (или) адреса места нахождения производителя или иностранного производителя, без смены их фактического нахождения, перечня производимых на той же производственной площадке и в тех же условиях лекарственных средств, указанных в сертификате, с учетом продления срока действия сертификата. В случае возникновения риска дефицита лекарственных препаратов на рынках государств-членов (в том числе в связи с введением экономических мер в отношении одного или нескольких государств-членов) уполномоченные органы вправе повторно продлить действие указанных в настоящем подпункте документов, но не более чем до 31 декабря 2024 года.
Заявителям предоставлено право при подаче до 31 декабря 2023 года заявления о регистрации лекарственного препарата, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата, подтверждении регистрации (перерегистрации) или о приведении регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями ЕАЭС вместо данного документа представлять в составе регистрационного досье заявление о проведении инспекции производственной площадки (производственных площадок) лекарственного препарата в период проведения регистрации лекарственного препарата, внесения изменений в регистрационное досье или приведения его в соответствие с требованиями ЕАЭС, на основании которого такая инспекция может быть проведена в период осуществления регистрационных процедур или включена в план проведения инспекций фармацевтическим инспекторатом государства-члена.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования.
Наши фирменные материалы
Если документ отсутствует в вашем комплекте СПС КонсультантПлюс,
его можно заказать через сервис «Линия консультаций»
Тел.: +7(831) 418-58-74, e-mail: hotline@inform.plus