Медицина. Фармацевтика

Приказ Минздрава России от 08.04.2025 N 172н

Признается утратившим силу приказ Минздравсоцразвития РФ от 24.04.2008 N 194н «Об утверждении медицинских критериев определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека».

Настоящий приказ действует до 1 сентября 2031 г.

Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 202н

Организация оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, полученную в порядке, установленном законодательством РФ о лицензировании отдельных видов деятельности.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года.

Утратит силу приказ Минздравсоцразвития от 15 мая 2012 г. N 543н, регулирующий аналогичные правоотношения.

Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 257н

Также установлен порядок проведения испытаний указанных медицинских изделий в целях утверждения типа средств измерений.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года. Утратит силу приказ Минздрава от 15 августа 2012 г. N 89н, регулирующий аналогичные правоотношения.

Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 259н

Реализованы положения Федерального закона от 30 января 2024 года N 1-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и статьи 1 и 4 Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и будет действовать до 1 сентября 2031 года. Утратит силу приказ Минздрава от 31 августа 2016 года N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н

Правила распространяются на производителей лекарственных средств для медицинского применения организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Одновременно утратит силу приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н, регулирующий аналогичные правоотношения.

Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 261н

Патолого-анатомические вскрытия проводятся в патолого-анатомических бюро и/или патолого-анатомических отделениях медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включающую работу (услугу) по патологической анатомии.

Действие Порядка не распространяется на отношения, связанные с проведением судебно-медицинской экспертизы трупа, донорством органов и тканей человека и их трансплантацией (пересадкой), а также с передачей невостребованного тела, органов и тканей умершего человека для использования в медицинских, научных и учебных целях.

Кроме того, приказом утверждены:

учетная форма N 013/у «Протокол патолого-анатомического вскрытия умершего ребенка в возрасте свыше семи дней жизни или умершего взрослого»;

учетная форма N 013-1/у «Протокол патолого-анатомического вскрытия плода, мертворожденного или умершего ребенка в возрасте до семи дней жизни включительно»;

учетная форма N 015/у «Журнал регистрации поступления и выдачи тел умерших».

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года.

Признается утратившим силу приказ Минздрава от 6 июня 2013 г. N 354н, регулирующий аналогичные отношения.

Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 262н

Также утверждены учетная форма N 307/у-05 «Акт медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)», форма журнала регистрации медицинских освидетельствований на состояние опьянения и порядок его ведения.

Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 18 декабря 2015 г. N 933н, которым утвержден аналогичный порядок.

Настоящий приказ действует до 1 сентября 2031 г.

Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 263н

Судебно-психиатрическая экспертиза проводится медицинскими организациями и иными организациями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, включающую работы (услуги) по амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе и (или) стационарной судебно-психиатрической экспертизе, подведомственными федеральным органам исполнительной власти и исполнительным органам субъектов РФ.

Основаниями производства судебно-психиатрической экспертизы являются определение суда, постановления судьи, лица, производящего дознание, следователя.

Новый Порядок вступит в силу с 1 сентября 2025 года и будет действовать до 1 сентября 2031 года.

Утратит силу приказ Минздрава от 12 января 2017 г. N 3н, регулирующий аналогичные правоотношения.

Приказ Минздрава России от 30.04.2025 N 268н

Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха в организациях отдыха детей и их оздоровления, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую работы (услуги) по «Педиатрии», «Сестринскому делу в педиатрии», или договор об оказании медицинской помощи, заключаемый с медицинской организацией, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую работы (услуги) по «Педиатрии», «Сестринскому делу в педиатрии», за исключением детских лагерей палаточного типа с численностью несовершеннолетних менее 100 человек и лагерей, организованных образовательными организациями, осуществляющими организацию отдыха и оздоровления обучающихся в каникулярное время с дневным пребыванием.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года. Утратит силу приказ Минздрава от 13 июня 2018 года N 327н, регулирующий аналогичные правоотношения.

Приказ Минздрава России от 27.05.2025 N 313н

Первичная медико-санитарная помощь включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения. Организация оказания первичной медико-санитарной помощи детям осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности.

Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 7 марта 2018 г. N 92н, которым утверждено аналогичное положение.

Настоящий приказ действует до 1 сентября 2027 г.

Постановление Правительства РФ от 30.05.2025 N 805

С указанной даты утратит силу действующее постановление Правительства РФ от 15.09.2015 N 979, содержащее методику расчета отпускных цен на ЖНВЛП.

Настоящая методика утверждена в соответствии с новым порядком регистрации (перерегистрации) цен на ЖНВЛП, установленным Постановлением Правительства РФ от 08.04.2025 N 462, предусматривающим перевод данной государственной услуги в электронный вид.

Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 N 815

Утверждены правила:

представления документов и сведений о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот;

выдачи протокола испытаний о соответствии серии или партии лекарственного препарата показателям качества, предусмотренным нормативной документацией, или требованиям, установленным при регистрации в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза;

проведения испытаний, указанных в частях 4, 4.1, 4.3 и 5 статьи 52.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия;

выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, выдачи заключения о соответствии серии или партии такого лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации;

принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата.

Плата за выдачу протокола испытаний о соответствии и заключения о соответствии не изменилась — 1200 рублей и 2000 рублей соответственно.

Настоящее постановление действует в течение 6 лет.

Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 N 822

Правила устанавливают порядок и цели ведения федерального регистра, состав размещаемой в нем информации, состав участников информационного взаимодействия.

Регистр обеспечивает обобщение, систематизацию и анализ информации о пациентах, формирование сводной статистической и аналитической отчетности.

В приложении приводится состав информации о пациентах, размещаемой в регистре.

«Рекомендации к санитарным правилам, регулирующим вопросы обеспечения условий образовательной деятельности, оказания услуг по воспитанию и обучению»

Рекомендации разработаны в целях единообразной практики применения отдельных положений СП 2.4.3648-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям воспитания и обучения, отдыха и оздоровления детей и молодежи».

Разъясняются особенности оборудования и планировки территории хозяйствующего субъекта, проектирования объектов (зданий, строений, сооружений), оборудования помещений, предназначенных для организации учебного процесса, и пр.

Федеральный закон от 07.06.2025 N 150-ФЗ

Медицинские работники в порядке, установленном Минздравом России по согласованию с Роспотребнадзором, вправе назначать зарегистрированные биологически активные добавки, включенные в перечень биологически активных добавок, при наличии показаний к их применению. Биологически активные добавки назначаются в соответствии со схемами их применения, установленными методическими рекомендациями.

В перечень биологически активных добавок включаются биологически активные добавки, в том числе биологически активные добавки, произведенные в РФ, отвечающие установленным Правительством РФ критериям качества биологически активных добавок и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека, а также требованиям технических регламентов ЕАЭС.

Правительство РФ вправе устанавливать в том числе особенности регулирования применения биологически активных добавок.

Запрещается распространение информации, содержащей предложение о розничной торговле биологически активными добавками, в том числе дистанционным способом, розничная торговля которыми запрещена. Вводится ограничение доступа к сайтам, содержащим такую информацию.

Статья: Как могут измениться требования надлежащей аптечной практики. В новой редакции (Кубрина Т.) («Фармацевтический вестник», 2025, N 4)

Статья: Как аптекам избежать внеплановых проверок и штрафов. Согласны простить (Коберник О.) («Фармацевтический вестник», 2025, N 1)

Статья: Подходы к оценке содержания порядков оказания медицинской помощи по профилям (Найговзина Н.Б., Сон И.М., Сененко А.Ш., Титкова Ю.С., Патрушев М.А., Цветкова Е.А., Макарова Н.К., Гончаревская З.Л., Наваркин М.В., Васильева Е.П.) («Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики», 2024, N 5)

Статья: Активность медицинских общественных объединений за рубежом в сфере профессионального развития врачей (Мишарин В.М., Кочубей А.В.) («Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики», 2024, N 5)

Статья: Опыт Свердловской области по формированию и подготовке управленческих кадров здравоохранения (Мезенцева Т.А., Леонтьев С.Л., Михайлова Д.О., Ануфриева Е.В., Токарева Ю.А.) («Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики», 2024, N 5)