Медицина. Фармацевтика

Постановление Правительства РФ от 30.12.2019 N 1940

Деньги на стимулирующие выплаты медорганизации получат от территориальных фондов, которым ФФОМС выделит целевые средства. Премия составит 1 тыс. руб. за каждый случай впервые выявленного и подтвержденного онкозаболевания. Правила предоставления денег утвердило правительство.

Документ принят в связи с вступлением в силу 1 января закона о премировании медиков, выявивших рак при профосмотрах и диспансеризации.

Какие медорганизации получат деньги на доплаты медикам

Средства направят в медорганизации, которые работают в сфере ОМС и проводят:

• профилактические медосмотры и диспансеризацию определенных групп взрослого населения;
• диспансеризацию пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации;

профилактические медосмотры несовершеннолетних.

Для получения денег потребуется заключить с ТФОМС соглашение о софинансировании расходов на осуществление стимулирующих выплат. Территориальный фонд перечислит деньги на основании заявок от медорганизаций.

Порядок заключения соглашения и его форму, а также порядок представления заявки и ее форму должен определить Минздрав. Проект соответствующего приказа находится на общественном обсуждении.

Если медорганизация не успеет потратить деньги в текущем финансовом году, остаток перейдет на следующий.

Бюджетные средства нужно расходовать строго по целевому назначению. В противном случае их придется вернуть.

Кому и в каком размере окажут финансовую поддержку

Стимулирующие выплаты полагаются медработникам, которые впервые обнаружили онкозаболевание при проведении профосмотров и диспансеризации. Диагноз должен быть подтвержден результатами диагностических исследований. Выплата в таком случае составит 1000 руб.:

• 500 руб. — тому, кто отвечал за организацию и проведение диспансеризации и профосмотров, например: терапевту, педиатру или фельдшеру. Руководитель медорганизации не сможет получить эту выплату;
• 500 руб. — тем, кто назначил, своевременно провел исследования, подтвердившие диагноз, и установил диспансерное наблюдение за онкопациентом. Данную сумму распределят между этими медработниками.

Средства предоставят, если при подозрении на онкологическое заболевание будут соблюдены сроки ожидания медпомощи. Они предусмотрены программой госгарантий на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов. Так, максимальные сроки ожидания составляют:

• три рабочих дня- для проведения консультации врача-специалиста;
• семь рабочих дней- для проведения диагностических исследований. Срок отсчитывается с даты их назначения;
• три рабочих дня- для установления диспансерного наблюдения онколога за пациентом. Срок отсчитывается с момента постановки диагноза.

Перечень медорганизаций, где проводят профосмотры и диспансеризацию, диагностические исследования, диспансерное наблюдение за онкопациентом, утверждается региональным органом исполнительной власти, уполномоченным высшим исполнительным органом госвласти субъекта РФ.

Федеральный закон от 27.12.2019 N 462-ФЗ

Федеральный закон от 27.12.2019 N 448-ФЗ

Маркировку препаратов не введут с 1 января, как это предусматривалось. 28 декабря вступил в силу закон о переносе срока, когда маркировка станет обязательной.

Согласно поправкам большинство препаратов, которые произведут до 1 июля 2020 года, будут хранить, перевозить, отпускать, реализовывать, передавать, применять без нанесения средств идентификации до истечения срока годности.

Напомним, с 1 октября маркировка обязательна для препаратов, которые назначают при заболеваниях из программы высокозатратных нозологий. Речь идет о лекарствах для лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также для пациентов:

• с гемофилией;
• муковисцидозом;
• гипофизарным нанизмом;
• болезнью Гоше;
• злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей;
• рассеянным склерозом.

По новому закону средства идентификации могут отсутствовать на таких препаратах, которые произведены до 31 декабря 2019 года. Их можно не изымать из оборота до истечения срока годности.

С 1 января предусматривалось, что участников фармрынка будут штрафовать за некорректную работу в системе мониторинга движения лекарств (подробнее читайте здесь). Поскольку срок введения обязательной маркировки препаратов перенесли, то и введение штрафов отложили на 1 июля 2020 года. Закон об этом в соответствующей части тоже вступил в силу 28 декабря.

Перечень поручений Президента РФ от 08.01.2020

Избежать уголовного преследования удастся, если будут соблюдаться два условия:

• у медработника не было умысла вывести наркотические и психотропные препараты в нелегальный оборот;
• специальная комиссия зафиксировала утраченные лекарства.

Президент поручил обеспечить внесение этих изменений в законодательство правительству. О принятых мерах оно должно отчитаться перед главой государства до 15 апреля.

Проект приказа Минздрава России

Планируют утвердить перечень лекарств для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и осложнений у пациентов высокого риска, находящихся на диспансерном наблюдении. Проект приказа проходит общественное обсуждение.

В перечень могут войти 23 препарата. Среди них апиксабан, бисопролол, пропафенон, ривароксабан, тикагрелор, эналаприл.

Обеспечивать пациентов такими препаратами будут за счет субсидий из федерального бюджета. Правила их предоставления и распределения вступают в силу 1 января. По этому документу обеспечение лекарствами производится в течение одного года в амбулаторных условиях в соответствии с утверждаемым перечнем.

Препараты из списка смогут бесплатно получить:

• лица, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт), инфаркт миокарда;
• лица, которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний.

Исключение составят те, кто имеет право получать социальную услугу в виде обеспечения лекарствами.

Федеральный закон от 27.12.2019 N 475-ФЗ

Большинство поправок к порядку определения взаимозаменяемости лекарств заработают с 1 марта 2020 года.

Появится перечень взаимозаменяемых препаратов, в котором лекарства объединят в соответствующие группы. Его сформирует экспертное учреждение — ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России.

Список разместят на сайте Минздрава и будут актуализировать. Он позволит медикам и пациентам ориентироваться в аналогах препаратов. К примеру, если нет одного лекарства, врач на основании перечня сможет выписать другое.

Кроме того, правительству предоставят право устанавливать особенности определения взаимозаменяемости:

• для биологических лекарств;
• комбинированных лекарств (содержащих два и более действующих вещества);
• препаратов для парентерального питания;
• недозированных лекарств.

Для растительных и гомеопатических препаратов взаимозаменяемость определять по-прежнему не будут.

В отношении лекарств, которые до 1 марта 2020 года признают взаимозаменяемыми в процессе их госрегистрации, повторно определять взаимозаменяемость не потребуется.

Приказ Минздрава России от 23.10.2019 N 878н

Порядок подробно описывает реабилитационный маршрут ребенка в зависимости от стадии заболевания и его тяжести, определяет действия лечащего врача и специалистов на каждом из этапов реабилитации.

Проводить реабилитационные мероприятия будут исходя из уровня курации (всего их пять). Его установят на основании критериев, перечисленных в порядке.

Реабилитацией ребенка займутся специалисты мультидисциплинарной реабилитационной команды. Она формируется индивидуально с учетом нозологии, тяжести, периода и особенностей течения заболевания, этапа реабилитации.

Новый документ предусматривает правила работы, стандарты оснащения, штатные нормативы для специализированных реабилитационных детских отделений:

• нейрореабилитационного;
• ортопедического;
• соматического;
• офтальмологического или сурдологического;
• онкологического.

Сейчас медицинскую реабилитацию пациентов всех возрастов проводят по одним и тем же правилам.

Поскольку появился порядок для детей, есть основания полагать, что отдельный регламент утвердят и для взрослых. Его проект прошел общественное обсуждение.

Приказ Минздрава России от 09.12.2019 N 996н

В номенклатуру специальностей специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием включены:

• детская онкология-гематология;
• медицинская микробиология;
• физическая и реабилитационная медицина.

Новшества вступают в силу 28 января.

Приказ Минздрава России от 24.12.2018 N 911н

С 1 января вступил в силу Приказ Минздрава N 911н. Он устанавливает требования к информационным системам в медицинских и фармацевтических организациях, региональным ГИС в сфере здравоохранения. Документ также определяет, как защитить информацию и какими должны быть программно-технические средства информационных систем.

Федеральный закон от 02.12.2019 N 384-ФЗ

Федеральный закон от 02.12.2019 N 382-ФЗ

Постановление Правительства РФ от 27.12.2019 N 1912

С 2020 года увеличен объем услуг, которые медорганизации оказывают в амбулаторных условиях беременным за счет средств родового сертификата. Теперь пациентки смогут получить не только медицинскую (как прежде), но и правовую, психологическую, медико-социальную помощь.

Это означает, что территориальные органы ФСС предоставят медорганизациям больше средств на оплату счетов за оказанные услуги. Так, закон о бюджете ФСС на 2020 год и на плановый период 2021–2022 годов предполагает оплату правовой, психологической и медико-социальной помощи в сумме 1 тыс. руб., а закон о бюджете ФФОМС на тот же период предусматривает направление средств в ФСС на эти цели.

Таким образом, сумма перечислений за каждую женщину составит 4 тыс. руб., из которых:

• 3 тыс. руб. — за оказание медпомощи (как и ранее);
• 1 тыс. руб. — за оказание правовой, психологической и медико-социальной помощи. Деньги пойдут на оплату труда юристов, медицинских психологов (психологов) и специалистов по социальной работе.

Не изменились размеры остальных выплат (за медпомощь в стационаре, оказанную женщинам и новорожденным при родах и в послеродовой период, а также за профилактические осмотры ребенка в течение первых шести месяцев и вторых шести месяцев с даты постановки на учет).

Порядок оказания беременным правовой, психологической и медико-социальной помощи (включая направление на ее получение) должны установить Минтруд и Минздрав. Пока такой документ не утвержден.

Напомним, использовать родовой сертификат для покрытия расходов могут те медорганизации, которые участвуют в программе госгарантий бесплатной медпомощи. Программа на 2020 год и плановый период 2021–2022 годов закрепляет право беременных на получение правовой, психологической и медико-социальной помощи, в том числе по профилактике абортов.

Приказ Росстата от 30.12.2019 N 830

Начиная с отчета за 2019 год следует применять новую статформу N 30 «Сведения о медицинской организации» и указания по ее заполнению. Прежняя версия больше не понадобится.

Срок подачи статформы в местные органы здравоохранения остался прежним — 20 января года, следующего за отчетным.

Рассмотрим некоторые нововведения.

В таблице 1001 наряду с информацией, которая вносилась и раньше, нужно отражать сведения о следующих кабинетах, отделениях, отделах, подразделениях:

• детских сурдологических (строка 123.1);
• медицинского психолога (строка 43);
• медицинского психолога для детей (строка 44);
• отделениях амбулаторной онкологической помощи (строка 64);
• отделениях (кабинетах) социально-психологической помощи для детей (строка 67.1);
• отделениях (кабинетах) медицинской реабилитации (строка 69);
• отделениях (кабинетах) медицинской реабилитации для детей (строка 70), из них: для детей до трех лет (строка 70.1);
• отделениях (кабинетах) медико-социальной помощи (строка 71);
• отделениях (кабинетах) медико-социальной помощи для детей (строка 72);
• центрах амбулаторной онкологической помощи (строка 138);
• центрах гериатрических (строка 141);
• центрах медицинской реабилитации (строка 145), из них: для детей (строка 145.1);
• центрах паллиативной помощи (строка 146);
• центрах профилактики и борьбы со СПИДом (строка 148).

В таблице 1109, куда вносятся сведения о медицинских и фармацевтических работниках по возрастам, стало 11 граф вместо 10.

Таблица 2100 дополнена двумя строками, в которые включаются данные о посещениях психолога (строка 125), из них: о посещениях инвалидами (строка 125.1).

Кроме того, появились новые таблицы, например:

• таблица 1002 — содержит информацию о центрах (отделениях, кабинетах) амбулаторной онкологической помощи;
• таблица 2611 — о количестве лиц, впервые признанных инвалидами.

Приказ Минздрава России от 13.12.2019 N 1032н

Большинство поправок к Порядку проведения медосмотров тех, кто трудится на тяжелых работах и во вредных или опасных условиях, действует с 7 января. Изменены содержание заключения о медосмотре и количество его экземпляров, скорректирован порядок направления работников в центр профпатологии.

Содержание медзаключения

Теперь работодатели будут получать больше информации о результатах предварительного или периодического медосмотра. Из заключения можно узнать:

• сведения о том, были ли выявлены противопоказания к работе;
• вредные факторы или виды работ, в отношении которых выявлены противопоказания;
• группу здоровья сотрудника.

Экземпляр медзаключения для работодателя

Больше не потребуется запрашивать у работника результаты обследования. Медорганизации сами направят работодателям отдельный экземпляр медзаключения. Срок — пять рабочих дней после предварительного или периодического медосмотра.

Медосмотр в центре профпатологии

Уточнено, когда нужно направлять «вредника» на медосмотр в центр профпатологии. Изменения вступят в силу 1 июля 2020 года.

Впервые сотрудник должен будет пройти обследование при стаже работы пять лет во вредных или опасных условиях труда, в последующем — раз в пять лет.

Работники, которые имеют стойкие последствия несчастных случаев на производстве, также должны будут проходить осмотр в центре профпатологии раз в пять лет.

Постановление Правительства РФ от 27.12.2019 N 1922

С 8 января действует постановление, по которому к участникам закупок работ на техобслуживание медтехники с НМЦК, превышающей 10 млн руб., применяются доптребования. Речь идет о технике, которая относится, например, к следующим кодам ОКПД2:

• 60.11 — аппараты, основанные на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях;
• 70.22.150 — микроскопы оптические;
• 50.21.122 — аппараты дыхательные реанимационные.

За последние три года до даты подачи заявки участники таких закупок должны иметь опыт исполнения:

• одного контракта (договора) на обслуживание медтехники, заключенного по Закону N 44-ФЗ или по Закону N 223-ФЗ;
• контрактов на обслуживание медтехники, заключенных согласно Закону N 44-ФЗ по итогам совместного конкурса или аукциона.

Достаточно выполнить одно из этих условий.

Стоимость контракта (договора) или совокупная стоимость контрактов должна составлять не менее 20 % НМЦК проводимой закупки.

Подтверждать соответствие доптребованиям нужно копиями следующих документов:

• контракт (договор), включенный в реестр. Необходимое условие — отсутствие не исполненных подрядчиком требований об уплате неустоек;
• акт выполненных работ, подтверждающий стоимость исполненного контракта (договора). Акт должен быть подписан не ранее чем за три года до даты окончания срока подачи заявок на участие в закупке.

Если контрактов или актов было несколько, необходимы копии всех этих документов.

Постановление Правительства РФ от 21.01.2020 N 27

Правительство дополнило перечень случаев, когда можно заключать контракты жизненного цикла. В него добавили закупки медицинской техники, которая относится к кодам по ОКПД2:

• 60.11 – аппараты, основанные на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях;
• 60.12 – аппараты электродиагностические, применяемые в медицинских целях;
• 60.13.130 – аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии;
• 70.22.150 – микроскопы оптические;
• 50.12.000 – стерилизаторы хирургические или лабораторные;
• 50.21.121 – аппараты для ингаляционного наркоза;
• 50.21.122 – аппараты дыхательные реанимационные.

Это значит, что по этим позициям в одну закупку можно будет включить не только поставку, но и обслуживание, при необходимости эксплуатацию в течение срока службы, ремонт и (или) утилизацию товара.

Новые правила вступят в силу 31 января.

Указ Президента РФ от 21.01.2020 N 21 «О структуре федеральных органов исполнительной власти»

Президент утвердил новую структуру федеральных органов исполнительной власти. Указ действует с 21 января.

Одно из изменений касается Росздравнадзора и Федерального медико-биологического агентства: ведомства выведены из подчинения Минздраву. Руководство их деятельностью передано правительству.