Медицина. Фармацевтика

«Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV). Версия 2 (03.02.2020)» (утв. Минздравом России)

Минздрав дал временные рекомендации по профилактике, диагностике и лечению нового коронавируса

Методические рекомендации предназначены для врачей лечебно-профилактических учреждений инфекционного профиля и реаниматологов отделений интенсивной терапии инфекционного стационара.

Препараты для лечения коронавирусной инфекции (2019-nCoV) у взрослых приведены с указанием формы их выпуска и схем назначения. В перечень вошли:

• рибавирин (противовирусное средство);
• лопинавир/ритонавир (применяется при ВИЧ);
• рекомбинантный интерферон бета-1b.

В документе перечислены клинические особенности коронавируса, которые помогут его диагностировать. Подробно описано, как обследовать пациента с подозрением на это заболевание, какие лабораторные и инструментальные исследования нужно провести.

Как сообщается на сайте ведомства, рекомендации носят временный характер и будут обновляться.

Проект КоАП РФ

Проект вводного закона

Минюст разработал проект КоАП РФ. Он предусматривает, в частности, увеличение штрафов за несоблюдение правил продажи лекарств. Кроме того, могут появиться новые составы правонарушений в сфере охраны здоровья. Публичное обсуждение документа завершится 27 февраля.

Большинство положений нового КоАП РФ планируют ввести в действие с 2021 года.

Штрафы за нарушения правил оптовой и розничной торговли лекарствами возрастут в несколько раз

В проекте предусмотрена ст. 10.13 «Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств для медицинского применения». Она заменит ст. 14.4.2 КоАП РФ «Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств».

В действующей редакции Кодекса норма включает только одну часть — нарушение правил оптовой торговли и порядка розничной торговли лекарствами. В этом случае штраф для юрлиц составляет от 20 тыс. до 30 тыс. руб., для должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

По проекту в статье будет две части:

• нарушение правил изготовления и отпуска препаратов, правил оптовой торговли и порядка розничной торговли лекарствами, а также правил их хранения и перевозки (ч. 1 ст. 10.13 проектаКоАП РФ). Для организаций предусмотрен штраф от 100 тыс. до 200 тыс. руб., для должностных лиц — от 50 тыс. до 70 тыс. руб.;
• реализация и отпуск препаратов из перечня ЖНВЛП с нарушением требований законодательства об обращении лекарств. Речь идет о требованиях в части установления предельных размеров оптовых или розничных надбавок к фактическим отпускным ценам фармпроизводителей на эти препараты (ч. 2 ст. 10.13 проектаКоАП РФ). Юрлицам грозит штраф от 250 тыс. до 500 тыс. руб., должностным лицам — от 50 тыс. до 70 тыс. руб., а ИП — от 70 тыс. до 150 тыс. руб.

Сейчас за нарушение порядка ценообразования на ЖНВЛП привлекают к ответственности по ч. 1 ст. 14.6 КоАП РФ. В частности, для организаций штраф определяется в двукратном размере излишней выручки от реализации товара из-за завышения цен за весь период, когда совершалось правонарушение, но не более одного года.

Появятся новые составы правонарушений в сфере охраны здоровья

Проект КоАП РФ предусматривает в качестве самостоятельных составов, например, следующие правонарушения:

• нарушение порядков оказания медпомощи. Организациям придется заплатить от 100 тыс. до 300 тыс. руб., если действия медработников не причинили вреда жизни и здоровью граждан и нет угрозы его причинения. В противном случае юрлиц оштрафуют на сумму от 200 тыс. до 400 тыс. руб. (если нет признаков преступления);
• нарушение порядка назначения и выписывания лекарств. Штраф для медработников составит от 3 тыс. до 5 тыс. руб. (если нет признаков преступления);;
• нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья. Статья включает шесть частей, которые касаются отдельных правонарушений. К примеру, если медорганизация окажет за деньги помощь, которая должна быть бесплатной, ей грозит штраф от 30 тыс. до 40 тыс. руб. (ч. 2 ст. 10.21 проектаКоАП РФ).

Приказ Минздрава России от 11.12.2019 N 1021н

С 9 февраля изменяются правила, по которым следует оформлять, учитывать и хранить рецепты на наркотические и психотропные препараты (форма N 107/у-НП). Об основных новшествах расскажем ниже.

Медработников, получивших рецептурные бланки, обяжут хранить их под замком в сейфах или металлических шкафах (ящиках). Сейчас такое требование прямо не установлено.

Подписывать рецепт на наркотический или психотропный препарат будут по новым правилам

Руководители медорганизаций и структурных подразделений, их заместители исключены из числа лиц, кто вправе подписывать рецепт на наркотический или психотропный препарат.

Заверять рецепт своей подписью наряду с врачом (фельдшером, акушеркой) будет лицо, уполномоченное руководителем медорганизации. Сейчас оно вправе это делать, если в структурном подразделении нет должности заведующего (его заместителя).

При этом требование о проставлении печати медорганизации либо ее структурного подразделения «Для рецептов» сохраняется.

Появится возможность выписывать рецепт на наркотический или психотропный препарат на дому

Это допускается, если возникнет такая необходимость при оказании паллиативной медпомощи. В подобных случаях разрешено предварительно заверить рецептурный бланк:

• штампом медорганизации;
• печатью медорганизации либо ее структурного подразделения «Для рецептов». Печать проставляет лицо, уполномоченное руководителем медорганизации. Такой сотрудник указывает фамилию, имя, отчество (последнее — при наличии) и подписывает бланк.

О том, что рецепт выдан для оформления на дому, потребуется делать отметку в журнале регистрации и учета рецептурных бланков. В нем же надо будет зафиксировать факт заполнения рецепта. Эту отметку должен удостоверить своей подписью врач либо фельдшер (акушерка), который назначил наркотический или психотропный препарат.

Дополнительно подтвердить факт оформления рецепта можно фото- и (или) видеоматериалами. Их следует приобщать к журналу.

В журнал регистрации и учета рецептурных бланков понадобится вносить новые сведения

Теперь наряду с данными, которые уже отражаются в журнале, в него потребуется включать:

• количество рецептурных бланков, выданных для оформления на дому. Эту цифру нужно будет указать в скобках к числу выданных рецептов;
• количество рецептурных бланков, оформленных на дому;
• фамилию, имя, отчество (последнее — при наличии) и подпись лица, которое заполняло рецепт на дому.

Информация на сайте ФАС России

Как сообщает ФАС, некоторые клиники для увеличения прибыли решили воспользоваться всеобщей взволнованностью по поводу коронавируса из Китая.

Медорганизации в рекламе и на своих сайтах предлагали диагностировать и лечить коронавирус. Выявлять опасную инфекцию они собирались с помощью рентгена легких, МРТ, общеклинических анализов и других базовых медицинских процедур.

Московское УФАС посчитало, что тем самым клиники намеренно вводят потенциальных пациентов в заблуждение. Дорогостоящие предложения не соответствуют действительности. Необходимость диагностики коронавируса устанавливает врач на основании медицинских показаний, а само исследование никак не связано с услугами медорганизаций.

Столичное антимонопольное ведомство усмотрело в таких действиях нарушение статей 14.2 и 14.8 Закона о защите конкуренции.

Клиники получили предупреждения, в которых требуется:

• прекратить распространение недостоверной информации о диагностике и лечении коронавирусной инфекции любыми способами;
• не предлагать пациентам получать медуслуги путем упоминания коронавируса.

У медорганизаций есть 10 дней, чтобы устранить нарушения. В противном случае им грозит административная ответственность.

Приказ Минздрава России от 27.12.2019 N 1101н

Минздрав утвердил перечень частных медорганизаций, оказывающих высокотехнологичную медпомощь, которая не включена в базовую программу ОМС. Приказ ведомства вступает в силу 18 февраля.

В список вошли 72 клиники, среди которых:

• 13 медорганизаций в Москве (АО «Группа компаний «Медси», АО «Европейский медицинский центр», АО «Центр эндохирургии и литотрипсии» и др.);
• 1 клиника в Московской области (ООО «Клиника инновационной хирургии»);
• 4 медорганизации в Санкт-Петербурге (в том числе АО «КардиоКлиника», ООО «Ава-Петер»);
• 2 клиники во Владимирской области (ООО «Глазная клиника — Оптикстайл», частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-медицина» города Муром»).

По Закону об ОМС такой перечень утверждается на основании критериев отбора частных медорганизаций.

Приказ Минздрава России от 03.12.2019 N 984н

С 18 февраля следует применять обновленное положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению. Поправки внесены Приказом Минздрава N 984н. О самых заметных изменениях расскажем ниже.

Работу поликлиники рекомендуется организовывать по новым правилам

В структуре поликлиники рекомендуется предусматривать отделения (кабинеты) для диагностики и лечения в зависимости от численности прикрепленного населения.

Если в поликлинике несколько кабинетов одного профиля, можно создавать отделения (исходя из объемов оказываемой медпомощи).

Клинико-диагностическую и микробиологическую лаборатории рекомендуется включать в структуру поликлиники, когда нет возможности выполнять исследования в других медорганизациях, у которых есть лицензия на проведение клинической лабораторной диагностики.

Появился стандарт оснащения отдельных структурных подразделений поликлиники

В стандарте приведены наименования оборудования (оснащения) и его количество:

• в отделении (кабинете) УЗИ;
• рентгеновском кабинете;
• рентгеновском кабинете для рентгенографии легких (флюорографии);
• рентгеновском маммографическом кабинете;
• рентгеновском кабинете КТ;
• кабинете МРТ;
• прививочном кабинете.

К примеру, в кабинете КТ необходимо иметь компьютерный томограф рентгеновский спиральный с многорядным детектором (многосрезовый), автоматический шприц-инжектор, лазерную камеру для печати медицинских изображений на пленке, сервер для хранения цифровых рентгеновских изображений и др.

Должность медицинского психолога исключена из штатной численности поликлиники

Эта должность исключена из рекомендуемых штатных нормативов. До этого она предусматривалась соответственно должностям врачей-психотерапевтов.

Приказ Минздрава России от 09.01.2020 N 1н

В перечень включены 23 препарата. Среди них апиксабан, бисопролол, пропафенон, ривароксабан, тикагрелор, эналаприл и др. Для каждого наименования указаны лекарственная форма и дозировка.

Приказ Минздрава, которым утвержден список, вступает в силу 7 февраля.

Препаратами из перечня обеспечиваются в течение одного года в амбулаторных условиях:

• лица, перенесшие острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт), инфаркт миокарда;
• лица, которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний.

Чтобы помочь регионам закупить препараты, включенные в утвержденный список, выделяются субсидии из федерального бюджета. Правила их предоставления и распределения начали действовать с 1 января.

Деньги из федерального бюджета не будут направляться на обеспечение тех, кто имеет право получать социальную услугу в виде обеспечения лекарствами.

Заболевание, которое вызывает коронавирус из Китая, теперь официально называется COVID-19 (Corona Virus Disease).

Об этом 11 февраля сообщил генеральный директор Всемирной организации здравоохранения.

Вопрос: Об учете численности медицинского персонала в целях применения ставки 0% по налогу на прибыль. (Письмо Минфина России от 06.02.2020 N 03-03-06/1/7486)

Вопрос: О ставке НДС при ввозе в РФ медицинских изделий, изготовленных по индивидуальным заказам. (Письмо Минфина России от 28.01.2020 N 03-07-07/5010)

Вопрос: О применении освобождения от НДС операций по реализации медицинских изделий с 01.01.2022. (Письмо Минфина России от 30.01.2020 N 03-07-07/5556)

Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации медицинского изделия. (Письмо Минфина России от 27.12.2019 N 03-07-14/102332)

Вопрос: Когда медицинской организации, не осуществляющей реализацию лекарственных средств, необходимо подключение к системе мониторинга движения лекарственных средств? (Консультация эксперта, 2020)

Вопрос: Ввоз каких медицинских товаров льготируется (освобождается от уплаты НДС)? («Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2019, N 12)

Вопрос: Реализация какого медицинского товара на территории РФ не подлежит обложению НДС? («Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2019, N 12)

Вопрос: …Налогоплательщик применяет патентную систему налогообложения в отношении розничной торговли и лицензированной медицинской (или фармацевтической) деятельности. В отношении каких товаров (с какого момента), в случае их реализации с 01.01.2020, он считается утратившим право на применение ПСН? («Официальный сайт ФНС России, раздел «Часто задаваемые вопросы», 2020)

Статья: Договор на оказание медицинских услуг: когда страховые взносы можно не начислять? (Зайцева С.Н.) («Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, N 1)

Статья: Работа на условиях совместительства в медицинской организации (Суворова Т.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2019, N 12)

Статья: Применение нулевой налоговой ставки медицинскими учреждениями (Валова С.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2019, N 12)

Статья: Выплаты врачам в рамках Госпрограммы «Земский доктор» (Валова С.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, N 1)

Статья: Представляем декларацию по налогу на имущество за 2019 год (Мухин С.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, N 1)

Статья: Формирование учреждением планов-графиков закупок на 2020 год (Мухин С.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2019, N 12)

Статья: Незаконное осуществление медицинской или фармацевтической деятельности (Чернышева Ю.А.) («Медицинское право», 2020, N 1)

Статья: Развитие правового регулирования телемедицины в Российской Федерации (Вавилова Е.М., Демченко М.В.) («Медицинское право», 2020, N 1)

Статья: О коллизиях конфликта интересов в сфере здравоохранения (Шишов М.А.) («Административное право и процесс», 2019, N 12)

Статья: Анализ практики привлечения медицинских работников к уголовной ответственности: некоторые выводы (Бимбинов А.А.) («Уголовное право», 2019, N 6)

Статья: Трансформация института врачебной тайны в эпоху электронного здравоохранения (Акулин И.М., Чеснокова Е.А., Смирнова К.М., Пресняков Р.А.) («Закон», 2019, N 9)