Медицина. Фармацевтика

Постановление Правительства РФ от 21.05.2021 N 769 «Об утверждении Правил обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей»

Перечень заболеваний формируется с учетом следующих критериев:

• заболевание имеет распространенность не более 10 случаев на 100 тыс. населения и (или) является хроническим с тяжелым течением, приводящим без патогенетического лечения к выраженным нарушениям жизненных функций или летальному исходу в детском возрасте;
• для лечения заболевания дополнительно к объемам медицинской помощи, оказываемой гражданам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, необходимо дополнительное финансовое обеспечение оказания медицинской помощи детям с орфанными заболеваниями, включая обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также техническими средствами реабилитации;
• для лечения заболевания имеются лекарственные препараты патогенетического действия, зарегистрированные в Российской Федерации, и (или) в странах Европейского союза, и (или) в Соединенных Штатах Америки, или имеются медицинские изделия, предназначенные для коррекции или лечения жизнеугрожающих заболеваний, зарегистрированные в Российской Федерации, и (или) в странах Европейского союза, и (или) в Соединенных Штатах Америки, а также технические средства реабилитации;
• для лечения заболевания имеется метод лечения с научно доказанной эффективностью.

Перечень заболеваний подлежит пересмотру не реже одного раза в 2 года.

Перечень категорий детей формируется с учетом следующих критериев:

• наличие особенностей течения заболевания, при которых без применения лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации может наступить неблагоприятный исход;
• отсутствие особенностей заболевания или состояния, при которых по техническим и иным причинам невозможно применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации, предназначенных для лечения заболеваний, включенных в перечень заболеваний.

Обеспечение оказания медицинской помощи конкретному ребенку в части обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также техническими средствами реабилитации осуществляется в соответствии с утверждаемыми попечительским советом Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра» перечнем лекарственных препаратов, закупаемых Минздравом России или подведомственным ему казенным учреждением для нужд Фонда, и перечнем лекарственных препаратов, медицинских изделий, технических средств реабилитации, закупаемых Фондом для оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями.

При формировании перечней для закупок учитываются ценовая политика производителей, наличие локализации производства на территории РФ, а также удобство применения у детей лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации.

Перечень заболеваний, перечень категорий детей и перечни для закупок формируются на основании направляемых в Фонд предложений главных внештатных специалистов Минздрава России, органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья, а также общественных объединений по защите прав граждан в сфере охраны здоровья, благотворительных организаций, законных представителей детей. Экспертный совет Фонда рассматривает поступившие предложения и формирует проекты перечня заболеваний, перечня категорий детей, перечней для закупок.

Обеспечение оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами РФ) конкретному ребенку с орфанным заболеванием, обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также техническими средствами реабилитации осуществляются на основании заявок органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья, формируемых на основании заявлений законных представителей ребенка с орфанным заболеванием, включенным в перечень заболеваний.

По результатам рассмотрения заявки экспертным советом Фонда выносится одно из следующих решений:

• об удовлетворении заявки на конкретного ребенка с орфанным заболеванием и (или) группу детей на один год;
• о необходимости сбора дополнительной информации о состоянии здоровья ребенка, предлагаемом методе лечения, в том числе за пределами РФ, лекарственном препарате, медицинском изделии, техническом средстве реабилитации;
• об отказе в удовлетворении заявки на конкретного ребенка с орфанным заболеванием и (или) группу детей.

В случае принятия решения об отказе в удовлетворении заявки указывается обоснование такого решения и рекомендации по альтернативным методам лечения.

Сведения о принятых на заседаниях экспертного совета Фонда решениях размещаются на официальном сайте Фонда в сети «Интернет».

Настоящее Постановление распространяется на правоотношения, возникшие с 3 февраля 2021 г.

МР 2.1.0247-21. 2.1. Коммунальная гигиена. Методические рекомендации по обеспечению санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг. Методические рекомендации (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.05.2021)

Вопрос: Как организовать проведение производственного контроля по охране труда в организации?

Настоящие рекомендации разработаны с целью информирования контролируемых лиц, пояснения способов соблюдения обязательных требований, указания на примеры соблюдения обязательных требований, с рекомендациями по принятию контролируемыми лицами конкретных мер для обеспечения соблюдения обязательных требований, содержащихся в СП 2.1.3678 — 20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», в том числе, при оказании медицинских услуг, при предоставлении услуг аптечными организациями, при предоставлении услуг в области спорта, организации досуга и развлечений, при предоставлении гостиничных и бытовых услуг, при социальном обслуживании.

МР 2.1.0246-21. 2.1. Коммунальная гигиена. Методические рекомендации по обеспечению санитарно-эпидемиологических требований к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Методические рекомендации (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.05.2021)

Рекомендации разработаны в целях охраны здоровья населения, предотвращения возникновения инфекционных, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), обеспечения безопасных для здоровья человека условий содержания территорий городских и сельских поселений, объектов рекреационного назначения, торговых объектов, рынков, реализующих продукцию непродовольственного назначения, размещения, устройства и содержания кладбищ, зданий и сооружений похоронного назначения, обращению (сбору, накоплению, транспортировке, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению и захоронению, утилизации) отходов производства и потребления, обеспечению качества атмосферного воздуха, обеспечению качества и безопасности питьевой воды и горячей воды систем централизованного и нецентрализованного водоснабжения, а также выбору места расположения, оборудованию и содержанию водозаборных сооружений централизованных и нецентрализованных систем водоснабжения и прилегающей к ним территории, условиям использования поверхностных и подземных водных объектов, используемых в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, а также в лечебных, оздоровительных и рекреационных целях, условиям отведения сточных вод в поверхностные водные объекты, охране прибрежных территориальных и внутренних вод морей, включая прибрежные морские воды в черте населенных пунктов и за их пределами, устьевые области рек, впадающих в эти моря, используемые и перспективные для рекреационного, лечебно-оздоровительного, хозяйственно-питьевого и культурно-бытового морского водопользования населения, содержанию почв населенных пунктов, земель сельскохозяйственного назначения, территорий кладбищ, территорий объектов рекреационного назначения, условий проживания в жилых помещениях многоквартирных домов, индивидуальных жилых домах, предназначенных для постоянного проживания, устройству, оборудованию, содержанию и эксплуатации общежитий, центров временного размещения мигрантов, организаций, осуществляющих санитарную обработку лиц без определенного места жительства и их вещей, условий обращения с медицинскими отходами, с пестицидами и агрохимикатами, условиями размещения и эксплуатации радиоэлектронных средств, работающих в диапазоне частот 30 кГц — 300 ГГц.

В приложении приведен рекомендуемый образец формы заключения о соответствии/несоответствии мест (площадок) накопления твердых коммунальных отходов.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 11.03.2021 N 9 «О признании утратившими силу отдельных актов санитарного законодательства»

Среди них, в том числе:

• ГН 2.1.6.014-94 «Предельно допустимая концентрация (ПДК) полихлорированных дибензодиоксинов и полихлорированных дибензофуранов в атмосферном воздухе населенных мест», утвержденные Постановлением Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора РФ от 22.07.1994 N 7;
• СН 2.2.4/2.1.8.562-96 «Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки», утвержденные Постановлением Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора РФ от 31.10.1996 N 36;
• СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений», утвержденные Постановлением Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора РФ от 01.10.1996 N 21.

Приказ Минздрава России от 19.03.2021 N 231н «Об утверждении Порядка проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию застрахованным лицам, а также ее финансового обеспечения»

К контролю объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию застрахованным лицам, а также ее финансового обеспечения относятся мероприятия по проверке соответствия предоставленной застрахованному лицу медицинской помощи объему и условиям, которые установлены программами обязательного медицинского страхования, договором по обязательному медицинскому страхованию и договором в рамках базовой программы.

Контроль проводится, в том числе, в целях:

• обеспечения бесплатного оказания застрахованному лицу медицинской помощи в объеме и на условиях, которые установлены программами обязательного медицинского страхования, договором по обязательному медицинскому страхованию и договором в рамках базовой программы;
• защиты прав застрахованного лица на бесплатное оказание медицинской помощи при наступлении страхового случая в рамках программ обязательного медицинского страхования в медицинских организациях;
• предупреждения нарушений при оказании медицинской помощи;
• проверки соответствия стоимости оказанной медицинской организацией медицинской помощи способам оплаты медицинской помощи и тарифам на оплату медицинской помощи.

Контроль осуществляется путем проведения медико-экономического контроля, медико-экономической экспертизы, экспертизы качества медицинской помощи.

Приказ Минздрава России от 08.04.2021 N 317н «Об утверждении порядка информирования застрахованных лиц о выявленных нарушениях при оказании им медицинской помощи в соответствии с территориальной программой обязательного медицинского страхования»

Предусматривается индивидуальное информирование и информирование неопределенного круга застрахованных лиц.

Индивидуальное информирование осуществляется по заявлению застрахованного лица (его законного представителя) о предоставлении результатов контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления застрахованному лицу медицинской помощи. Заявление подается лично при обращении в страховую медицинскую организацию либо территориальный фонд.

Приводится перечень сведений, указываемых в заявлении, а также объем предоставляемой информации.

С 01.01.2022 заявление об информировании может быть подано через личный кабинет застрахованного лица в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)».

Общее информирование осуществляется путем размещения Федеральным фондом, территориальными фондами, страховыми медицинскими организациями обезличенной информации по результатам проведенного контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи застрахованным лицам, в сети «Интернет», в том числе на официальных сайтах Федерального фонда, территориальных фондов, страховых медицинских организаций.

Приказ Минздрава России от 18.02.2021 N 110н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 июня 2020 г. N 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований»

Речь идет о стандартах оснащения кабинета рентгеновского стоматологического, кабинета рентгеновской компьютерной томографии, кабинета магнитно-резонансной томографии.

Кроме того, в Правила проведения рентгенологических исследований внесено дополнение, устанавливающее, что Направление и Протокол, составленный по результатам проведения рентгенологического исследования, не оформляются при проведении рентгенологических исследований, осуществляемых в рамках выполнения медицинских вмешательств, направленных на лечение стоматологических заболеваний, в целях контроля за ходом и результатом медицинского вмешательства. Сведения о таких рентгенологических исследованиях вносятся в медицинскую документацию пациента.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 года и действует до 1 января 2027 года.

Информация Роспотребнадзора от 14.05.2021 «О разработке пособий по новым санитарным правилам и нормативам для различных сфер деятельности»

Пособие по санитарной безопасности организаций воспитания и обучения, отдыха и оздоровления детей и молодежи разъясняет важнейшие гигиенические принципы, которые позволяют предотвратить развитие инфекционных, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и обеспечить безопасные условия образовательной деятельности, оказания услуг по воспитанию и обучению, спортивной подготовке, уходу и присмотру за детьми, условия проведения временного досуга, отдыха и оздоровления, предоставления мест временного проживания, а также условия проведения массовых мероприятий с участием детей и молодежи.

В пособии по санитарной безопасности для медицинских и аптечных организаций приведены основные контрольные точки при эксплуатации помещений, зданий, сооружений.

Пособие по санитарной безопасности торговых объектов и рынков, реализующих пищевую продукции направлено на охрану жизни и здоровья населения, предотвращение возникновения и распространения инфекционных, неинфекционных заболеваний при реализации пищевой продукции, в том числе на рынках и ярмарках, и использовании при осуществлении такой деятельности зданий, строений, сооружений, помещений (далее — торговые объекты), территорий, оборудованию и транспортным средствам. В документе приведены важнейшие санитарные контрольные точки на торговых объектах и рынках, реализующих пищевую продукцию.

В пособии по санитарной безопасности при оказании коммунально-бытовых и спортивных услуг населению (для объектов спорта, салонов красоты, бань, прачечных, гостиниц, химчисток, бассейнов и др.) даны основные контрольные точки при эксплуатации помещений, зданий, сооружений.

Информация, представленная в пособиях, изложена в удобной и максимально доступной для восприятия форме. Разъяснения поданы в виде иллюстраций с использованием инфографических материалов.

Ознакомиться с пособиями можно в разделе «Обновленные санитарные правила и нормативы» на официальном сайте Роспотребнадзора.

Проект Постановления Правительства РФ «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (по состоянию на 11.05.2021) (подготовлен Минздравом России, ID проекта 01/01/05-21/00115782)

Проект разработан взамен Постановления Правительства РФ от 05.05.2018 N 555 в рамках регуляторной гильотины.

Проектируемое Положение определяет, в числе прочего:

• задачи единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее также — ЕГИСЗ, единая система);
• структуру и порядок ведения единой системы;
• порядок и сроки представления информации в единую систему;
• участников информационного взаимодействия;
• порядок доступа к информации, содержащейся в единой системе;
• порядок обмена информацией с использованием единой системы.

В соответствии с проектом ЕГИСЗ дополняется следующим функционалом, в том числе:

• сбор и представление сведений об организации оказания специализированной медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство РФ или федеральные органы исполнительной власти, в соответствии с едиными требованиями базовой программы ОМС;
• ведение в составе ЕГИСЗ вертикально интегрированных медицинских информационных систем по отдельным профилям оказания медицинской помощи, заболеваниям, состояниям;
• ведение в составе ЕГИСЗ подсистемы обращения лекарственных препаратов, обеспечивающей ведение информационных систем (информационных ресурсов) и баз данных, содержащих сведения об обращении лекарственных препаратов с целью реализации государственных услуг (функций) в сфере обращения лекарственных препаратов, а также предоставления гражданам услуг в сфере здравоохранения в электронной форме.

В приложениях приводятся: состав информации, размещаемой в единой системе, а также состав информации, представляемой пользователям единой системы.

Статья: Налогообложение при объединении аптечных сетей (Подкопаев М.В.) («Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2021, N 4)

Статья: Выплата компенсации дистанционному работнику медучреждения (Коробейников С.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2021, N 4)

Статья: Роструд о размере выплат за работу в выходной или праздник (Зарипова М.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2021, N 4)

Статья: Отражение расходов медучреждения на закупку энергетических ресурсов (Мухин С.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2021, N 4)

Статья: Обязано ли учреждение вносить плату за НВОС в отношении медицинских отходов? (Новикова С.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2021, N 4)

Статья: Правила техники безопасности при эксплуатации медицинской техники (Боков Л.В.) («Охрана труда и пожарная безопасность в учреждениях здравоохранения», 2021, N 3)

Статья: Санитарно-эпидемиологические требования к помещениям и зданиям медицинских организаций (Дементьева О.В.) («Главный врач», 2021, N 3)

Статья: Нужно ли предупреждать сотрудников об установке специальных программ на рабочий компьютер. Датчик телодвижений (Кожемякина Е.) («Фармацевтический вестник», 2021, N 3)