Медицина. Фармацевтика

Письмо Минздрава России от 30.10.2021 N 30-4/И/2-17927 «О новой редакции Порядка проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19»

В рекомендациях перечень зарегистрированных в РФ вакцин дополнен вакциной на основе пептидных антигенов («ЭпиВакКорона-Н»), дата регистрации 26.08.2021.

Также новая редакция предусматривает, в частности, использование вакцины «Спутник Лайт» для вакцинации пациентов, перенесших новую коронавирусную инфекцию COVID-19, спустя 6 месяцев или вакцинированных ранее (более 6 месяцев) любой вакциной для профилактики COVID-19.

При этом отмечено, что категориям населения старше 60 лет, ранее не прошедшим иммунизацию против COVID-19, и не болевшим COVID-19, иммунокомпроментированным лицам независимо от возраста, для формирования иммунитета не рекомендовано применение препарата «Спутник Лайт» в связи со снижением функции иммунной системы, для формирования иммунного ответа показана вакцинация двухкомпонентой вакциной «Гам-Ковид-Вак».

Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» (по состоянию на 26.10.2021) (подготовлен Минздравом России, ID проекта 01/02/10-21/00121946)

Если проект примут, с 1 марта 2022 года он заменит действующий порядок ознакомления пациента либо его законного представителя с меддокументацией о состоянии здоровья. Общественное обсуждение проекта завершится 9 ноября.

В порядке укажут, что медорганизация должна предоставлять документы не только пациентам или их законным представителям, но и лицам, которых они определили. Это можно сделать в согласии на разглашение врачебной тайны или в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство. Такая обязанность появилась у медорганизаций с 2 июля.

Запрос на ознакомление с документами может быть как письменным, так и электронным. Сейчас он только письменный.

Ознакомление организуют в помещении медорганизации с учетом графика ее работы и работы сотрудников. В проекте нет уточнения, что это должно быть помещение только для данных целей, как сейчас. Соответственно, не будет журналов предварительной записи посещений и учета работы помещения.

В документе, который запросили, медработник сделает запись об ознакомлении. Она будет содержать:

• дату регистрации запроса;
• дату ознакомления;
• Ф.И.О. и подпись физлица;
• Ф.И.О., должность и подпись сотрудника медорганизации.

Если меддокументация электронная, ознакомление проводят также в соответствии с порядком. В этом случае медорганизация за свой счет изготовит бумажный экземпляр, который подтверждает содержание электронного документа.

Проект Постановления Правительства РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430 и о замене регистрационного удостоверения на серию (партию) медицинского изделия» (по состоянию на 26.10.2021) (подготовлен Минздравом России, ID проекта 02/07/10-21/00121934)

До 1 января 2025 года могут продлить действие особенностей обращения медизделий, которые используют в условиях ЧС и для лечения опасных заболеваний, включая COVID-19. Публичное обсуждение проекта закончится 17 ноября.

Срок действия регистрационных удостоверений на серию (партию) медизделий, выданных в упрощенном порядке, тоже продлят до 1 января 2025 года. Документы нужно заменить до 1 января 2022 года. Достаточно подать в Росздравнадзор заявление и оригинал удостоверения. Проходить госрегистрацию не придется.

В перечень медизделий для применения в экстренных ситуациях могут включить новые позиции, например:

• анализаторы, в т.ч. иммунологический фотометрический ИВД (питание от батареи), иммунофлуоресцентный/спектрофотометрический ИВД (для использования вблизи пациента);
• секвенаторы нуклеиновых кислот ИВД (секвенирование нового поколения и секвенирование по Сэнгеру);
• реагенты: SARS Коронавирус 1 антигены ИВД, SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД и др.;
• калибраторы, в частности: SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД.

Постановление Правительства РФ от 30.10.2021 N 1871 «Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»

Распределение, реализация и отпуск наркотических средств и психотропных веществ, а также реализация и отпуск прекурсоров производятся при наличии лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием соответствующих работ и услуг.

Согласно пояснению Минпромторга, новые правила позволят устранить избыточные требования к осуществлению распределения наркотических средств и психотропных веществ.

Признано утратившим силу Постановление Правительства РФ от 26 июля 2010 г. N 558.

Проект Постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил предоставления медицинским организациями платных медицинских услуг»

Разработан проект новых правил предоставления платных медицинских услуг, вступление в силу которых намечено на 1 марта 2022 года.

Проект подготовлен с учетом развития сферы оказания платных медицинских услуг, в том числе, с точки зрения появления новых возможностей, связанных с дистанционными формами коммуникации потребителей и исполнителей.

Предусматривается установление закрытого перечня условий предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг с одновременной конкретизацией условий их предоставления.

Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа, включая порядок выдачи и оформления листков нетрудоспособности отдельным категориям застрахованных граждан»

Новый порядок будет предусматривать особенности оформления листков нетрудоспособности отдельным категориям граждан.

Речь идет о застрахованных лицах, сведения о которых составляют государственную и иную охраняемую законом тайну, и лицах, в отношении которых реализуются меры госзащиты. Таким лицам назначение и выплата пособий по временной нетрудоспособности, по беременности и родам, единовременного пособия женщинам, вставшим на учет в медицинских организациях в ранние сроки беременности, осуществляются на основании больничного листка, выданного на бумажном носителе.

Готовое решение: Налогообложение деятельности медицинских организаций (КонсультантПлюс, 2021)

Вопрос: В каком порядке проводятся периодические медицинские осмотры работников медицинской организации? («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2021, N 10)

Вопрос: В учреждении оказывается амбулаторная и стационарная медицинская помощь. При этом врачи поликлиники осуществляют дежурства в стационаре без оформления совместительства. Должны ли учитываться при оплате дней дежурств стимулирующие надбавки за непрерывный стаж работы и выслугу лет? («Отдел кадров государственного (муниципального) учреждения», 2021, N 10)