Определены задачи, основные функции создания и развития федеральной государственной информационной системы сведений санитарно-эпидемиологического характера
Утвержденное Положение определяет структуру, правила информационного взаимодействия и состав участников, их полномочия и ответственность за полноту, достоверность и актуальность информации, представляемой для включения в государственную информационную систему, правовой режим информации и требования к хранению информации, содержащейся в государственной информационной системе, требования к техническим и программным средствам, а также к защите информации.
Актуализирован порядок проведения аккредитации специалистов
Определено, что для прохождения периодической аккредитации специалиста аккредитуемые вправе представить в соответствующий аккредитационный центр необходимые документы с использованием федерального регистра медицинских и фармацевтических работников путем их сканирования или фотографирования с сохранением реквизитов.
В рамках совершенствования процедуры аккредитации документом также уточнен порядок проведения первичной аккредитации специалистов, первичной специализированной аккредитации специалистов и периодической аккредитации специалистов.
Настоящий Приказ вступает в силу с 1 марта 2022 года и действует до 1 марта 2023 года.
С 1 марта 2022 года подлежит применению порядок выдачи разрешений на ввоз в РФ медицинских изделий для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента
Заявителями на получение государственной услуги являются юрлица и ИП, осуществляющие деятельность в сфере обращения медицинских изделий, сведения о которых имеются в реестре уведомлений об осуществлении такой деятельности, либо осуществлявшие указанную деятельность (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) до 18 декабря 2014 года.
Государственная услуга предоставляется Росздравнадзором.
Срок принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче разрешения и направления уведомления о принятом решении — 5 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор заявления и комплекта необходимых документов.
За предоставление государственной услуги государственная пошлина или иная плата не взимаются.
Настоящий приказ действует до 1 января 2027 года.
Скорректирован порядок предоставления субсидии на возмещение затрат ФГУП «МЭЗ» на закупку, ввоз и доставку конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов
В частности, внесены поправки в целях обеспечения возможности возмещения затрат ФГУП «Московский эндокринный завод» в 2021 г.
Кроме того, в числе прочего, в реестре дисквалифицированных лиц должны отсутствовать сведения о руководителе получателя субсидии, лице, исполняющем функции единоличного исполнительного органа, или главном бухгалтере получателя субсидии.
ПРОЕКТ: Как медорганизации будут проводить психиатрическое освидетельствование
Порядок проведения психиатрического освидетельствования разработали с учетом клинических рекомендаций и современных особенностей психических расстройств и расстройств поведения. Документ может вступить в силу 1 сентября 2022 года.
Частично проект порядка повторяет положения Закона о психиатрической помощи. Выделим требования, которых в законе нет.
Информированное добровольное согласие на психиатрическое освидетельствование или отказ от него оформят на бумаге или в электронной форме. Последнюю заверят усиленной квалифицированной или простой ЭП гражданина (законного представителя) и усиленной квалифицированной ЭП психиатра или членов комиссии врачей. Согласие внесут в медкарту пациента.
В комиссию психиатров, которая проводит освидетельствование, будут включать не менее 2 специалистов. Они обладают равными правами и обязанностями. Психиатр, чье мнение не совпадает с решением комиссии, сможет дать свое заключение, которое приобщат к меддокументации. Иные специалисты участвуют в процедуре в пределах своей профессиональной компетенции. Данные освидетельствования комиссией оформят протоколом.
По требованию пациента или его законного представителя выдадут справку о прохождении освидетельствования.
Отметим, Минздрав также предложил утвердить порядок оказания медпомощи при психиатрических расстройствах и расстройствах поведения.
С 1 марта 2022 г. устанавливается новый порядок представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
Утверждены Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ.
Постановление действует до 1 марта 2028 г.
Актуализирован порядок выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом
Согласно документу, территориальными органами Росздравнадзора также осуществляется переоформление таких разрешений и направление заявителю уведомления об отказе в переоформлении с указанием причин отказа.
Заявителями на предоставление данной государственной услуги являются аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами и владеющие такой лицензией не менее одного года.
Срок принятия решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) и направления разрешения составляет 5 рабочих дней со дня поступления в территориальные органы Росздравнадзора соответствующего заявления
Наши фирменные материалы
Если документ отсутствует в вашем комплекте СПС КонсультантПлюс,
его можно заказать через сервис «Линия консультаций»
Тел.: +7(831) 418-58-74, e-mail: hotline@inform.plus