Скорректированы полномочия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Уточнено, что Служба осуществляет ведение федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения, необходимых для реализации ее полномочий в установленной сфере деятельности, в том числе обеспечение конфиденциальности содержащихся в указанных информационных системах и базах данных персональных данных и сведений, относящихся к врачебной тайне, в соответствии с законодательством РФ.
Даны разъяснения о сроке действия документов в рамках медицинского освидетельствования иностранных граждан
Сообщается, что Приказом Минздрава России от 19.11.2021 N 1079н утвержден Порядок проведения медицинского освидетельствования, который вступит в силу 1 марта 2022 года. Указанные в приказе сроки (три месяца) предусматривают сроки действия документов для их передачи в территориальные органы внутренних дел и не означают необходимость прохождения освидетельствования 1 раз в 3 месяца.
Аналогичная норма предусмотрена и в действующем до 1 марта 2022 г. Порядке подтверждения наличия или отсутствия инфекционных заболеваний (Приказ Минздрава России от 29.06.2015 N 384н).
Фонд «Круг добра» сможет осуществлять закупку до ввода в гражданский оборот зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов для детей с тяжелыми заболеваниями
Закупка таких лекарственных препаратов (по утвержденному ранее перечню лекарственных препаратов и медицинских изделий, закупаемых Фондом) сможет осуществляться в течение 6 месяцев со дня государственной регистрации этих препаратов при условии их соответствия требованиям, установленным при государственной регистрации, за исключением требований к первичной, вторичной (потребительской) упаковке и маркировке.
Обновлен порядок подачи заявления о выборе (замене) страховой медицинской организации
Определено, что в случае подачи заявления посредством единого портала госуслуг оно подписывается электронной подписью застрахованного лица или его законного представителя, вид которой определяется в соответствии с Законом об организации предоставления государственных и муниципальных услуг.
Опубликованы методические рекомендации ФМБА России, определяющие порядок проведения профилактических прививок
Рекомендации разработаны в соответствии с приказом Минздрава России от 6 декабря 2021 года N 1122н, утвердившего календари профилактических прививок.
Документ содержит положения о порядке проведения вакцинации против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и Hib-инфекции, а также против кори, краснухи, паротита и гепатита B.
Дополнительно отмечено, в частности, что третья ревакцинация против полиомиелита перенесена с возраста 14 лет на 6 лет.
Росздравнадзор напоминает о необходимости представления отчета о клиническом мониторинге в срок до 01 февраля 2022 года
Информация от 21 января 2022 года «О предоставлении отчета в рамках клинического мониторинга»
Для медицинских изделий класса потенциального риска применения 3, а также медицинских изделий, имплантируемых в организм человека класса потенциального риска применения 2б, производитель медицинских изделий (его уполномоченный представитель) обязан проводить мониторинг безопасности и клинической эффективности после его регистрации и ежегодно, в течение 3 лет, представлять в Росздравнадзор отчеты по клиническому мониторингу.
В этой связи Росздравнадзор напоминает о необходимости представления отчета о клиническом мониторинге по форме согласно приложению N 5 Порядка, утвержденного Приказом Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н, в срок до 01 февраля 2022 года и просит выслать его на бумажном носителе.
Разъяснены особенности формирования предельных цен на лекарственные препараты
Сообщается, в частности, что в случае отсутствия зарегистрированной предельной цены на препарат сравнения, совпадающий с заявляемым лекарственным препаратом по количеству лекарственных форм во вторичной потребительской упаковке, расчет заявляемой предельной цены необходимо осуществлять с использованием зарегистрированных предельных цен на другие потребительские упаковки препарата сравнения.
При расчете заявляемых предельных цен экономически целесообразно использовать среднее арифметическое значение последних зарегистрированных (перерегистрированных) предельных цен на препарат сравнения в формах выпуска (в жидких лекарственных формах), совпадающих с заявляемым лекарственным препаратом по количеству лекарственных форм в первичной упаковке (например, ампула объемом 1 мл с ампулой или флаконом 1 мл).
Предлагается обновить санитарную классификацию ряда объектов и производств
Так, проектом документа предложено актуализировать санитарную классификацию, в частности, химических объектов и производств, металлургических, машиностроительных и металлообрабатывающих объектов и производств, добычи руд и нерудных ископаемых, строительной промышленности, обработки древесины, текстильных промышленных объектов и производств легкой промышленности.
Предполагается, что постановление вступит в силу с 1 сентября 2022 года и будет действовать до 1 января 2025 года.
Наши фирменные материалы
Если документ отсутствует в вашем комплекте СПС КонсультантПлюс,
его можно заказать через сервис «Линия консультаций»
Тел.: +7(831) 418-58-74, e-mail: hotline@inform.plus