Медицина. Фармацевтика

Приказ Росстата от 27.12.2022 N 985

Утверждены в том числе следующие годовые формы с указаниями по их заполнению: N 7 «Сведения о злокачественных новообразованиях»; N 16-ВН «Сведения о причинах временной нетрудоспособности»; N 30 «Сведения о медицинской организации»; N 41 «Сведения о доме ребенка».

С введением в действие новых форм признаны утратившими силу ранее утвержденные аналогичные формы.

Приказ Росстата от 30.12.2022 N 993

Форму предоставляют юридические лица, граждане, занимающиеся предпринимательской деятельностью без образования юридического лица (индивидуальные предприниматели), осуществляющие деятельность в области обращения с медицинскими отходами (полный перечень респондентов приведен в указаниях по заполнению формы).

Постановление Правительства РФ от 30.12.2022 N 2537

Установлено, что регистрационные удостоверения лекарственных препаратов со сроком действия до 1 января 2023 г., выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 441 до дня вступления в силу настоящего Постановления, действительны до 1 января 2024 г. и подлежат замене Минздравом России до 15 января 2023 г. без прохождения процедуры государственной регистрации в отношении соответствующих лекарственных препаратов с внесением соответствующих записей в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения.

Разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в РФ и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств, выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 441 до дня вступления в силу настоящего Постановления, действительны до 1 января 2024 г. и подлежат замене до 20 января 2023 г. по заявлению юридического лица, действующего в собственных интересах или уполномоченного представлять интересы другого юридического лица, на имя которого выдано соответствующее разрешение, представленному в Минздрав России в срок до 15 января 2023 г., с внесением соответствующих изменений в реестр выданных разрешений на временное обращение указанной серии (партии) лекарственного препарата.

Решения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, принятые в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 441, срок действия которых истекает до 1 января 2023 г., действительны до 1 января 2024 г.

Настоящее Постановление вступает в силу с 1 января 2023 г.

Постановление Правительства РФ от 29.12.2022 N 2497

Программа устанавливает перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, базовую программу обязательного медицинского страхования, средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы финансирования, порядок и структуру формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты, а также требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В частности, в программе предусмотрено дальнейшее развитие медицинской реабилитации, включая оказание такой помощи на дому и предоставление пациентам необходимых медицинских изделий, добавлены положения о порядке финансирования затрат медицинских организаций на оказание помощи больным гепатитом C в рамках обязательного медицинского страхования, предусмотрены дополнительные меры борьбы с сахарным диабетом, в числе которых мероприятия по раннему выявлению заболевания и внедрению современных методов его лечения, обеспечению пациентов необходимыми препаратами и средствами диагностики, открытие и развитие специальных школ для людей, страдающих диабетом.

Приказ Минздрава России от 13.12.2022 N 789н

В частности, уточняются:

порядок подачи заявлений о включении в единый регистр застрахованных лиц, о выборе (замене) страховой медицинской организации застрахованным лицом, о сдаче (утрате) полиса ОМС на материальном носителе, о приостановлении действия полиса;

единые требования к полису ОМС;

порядок включения сведений о застрахованных лицах в единый регистр застрахованных лиц.

Также документом закреплена форма заявления о выборе (замене) страховой медицинской организации.

Приказ Росстата от 26.12.2022 N 979

Утверждены указания по заполнению формы.

Ее предоставляют в том числе юрлица — медицинские организации, осуществляющие деятельность в сфере ОМС, а также не осуществляющие деятельность в указанной сфере.

С введением в действие новой формы признан утратившим силу приказ Росстата от 16.12.2020 N 800.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 14.12.2022 N 23

Так, тестирование на грипп и ОРВИ необходимо осуществлять при госпитализации или оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лицам с симптомами острых респираторных инфекций. В первую очередь — лицам, страдающим хроническими заболеваниями, лицам старше 60 лет, лицам, находящимся в стационарных учреждениях закрытого типа, детям до 6 лет.

Время доставки биологического материала для исследования на ОРВИ и грипп в лабораторию не должно превышать 24 часов с момента его отбора, а срок выполнения лабораторного исследования — 24 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата медицинской организацией, направившей биологический материал.

«Руководство по соблюдению обязательных требований при осуществлении при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (утв. Росздравнадзором 11.11.2022)

В руководстве содержатся: лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату; пояснения относительно способов соблюдения обязательных требований, а также наиболее часто встречающиеся их нарушения; сведения о способах проведения и показателях методической работы с лицензиатами, направленной на предотвращение нарушений лицензионных требований; рекомендации по принятию контролируемыми лицами конкретных мер для обеспечения соблюдения обязательных требований.

«Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий»

Руководство содержит разъяснения о наиболее часто встречающихся нарушениях обязательных требований, примеры их соблюдения, рекомендации по принятию контролируемыми лицами конкретных мер для обеспечения соблюдения обязательных требований.

«Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, касающихся ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения»

В руководстве приводятся разъяснения о наиболее часто встречающихся нарушениях обязательных требований, пояснения относительно способов их соблюдения, рекомендации по принятию контролируемыми лицами конкретных мер для обеспечения соблюдения обязательных требований.

Приказ Минздрава России от 22.12.2022 N 801н

Порядок установлен приказом Минздрава России от 19 марта 2020 года N 198н.

Настоящий приказ вступает в силу с 31 декабря 2022 года.

Постановление Правительства РФ от 23.12.2022 N 2395

В указанной государственной информационной системе подлежат размещению также данные расшифровки генома возбудителей инфекционных и паразитарных заболеваний.

Письмо  ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России от 16.12.2022 N 50289.ФБ.77/2022

Сообщается, в частности, что при проведении медико-социальной экспертизы оцениваются все обстоятельства, способные повлиять как на экспертное решение в части определения степени утраты профессиональной трудоспособности, так и на оптимальные виды, формы и объемы необходимых реабилитационных мероприятий, которые будут включены в программы реабилитации пострадавших. Так, например, при повторных несчастных случаях на производстве и/или профессиональных заболеваниях по результатам проведения медико-социальной экспертизы может быть выдана как одна справка о результатах установления степени утраты профессиональной трудоспособности в процентах, так и несколько — по количеству несчастных случаев на производстве и/или профессиональных заболеваний.

Основу конкретного экспертного решения по определению степени утраты профессиональной трудоспособности будут составлять степень выраженности стойких нарушений функций организма человека, оценка способности к профессиональной деятельности того же содержания и в том же объеме либо с учетом снижения квалификации, снижения объема (тяжести) выполняемой работы и/или необходимости создания дополнительных условий доступности для выполнения профессиональной деятельности путем изменения условий труда и/или оснащения (оборудования) специального рабочего места по каждому из несчастных случаев на производстве и/или профессиональных заболеваний.

Вместе с тем при наличии оснований для определения утраты профессиональной трудоспособности и необходимости проведения реабилитационных мероприятий по последствиям повторных несчастных случаев на производстве и/или профессиональных заболеваний они должны быть включены в одну программу реабилитации пострадавшего.

Статья: Обзор арбитражной практики: оказание медпомощи по ОМС (Зарипова М.) («Ревизии и проверки финансово-хозяйственной деятельности государственных (муниципальных) учреждений», 2022, N 12)

Статья: Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств (ст. 238.1 УК РФ): вопросы квалификации (Молчанов Д.М., Куликов А.С.) («Закон», 2022, N 8)

Статья: Фармакопея ЕАЭС как гармонизирующая основа требований к качеству лекарственных средств в ЕАЭС и за его пределами (Шахназаров Б.А.) («Актуальные проблемы российского права», 2022, N 11)

Статья: Нюансы работы с договором ДМС, заключенным в пользу сотрудника (Иванова И.Е.) («Руководитель автономного учреждения», 2022, N 12)

Статья: Обзор арбитражной практики: оказание медпомощи по ОМС (Зарипова М.) («Ревизии и проверки финансово-хозяйственной деятельности государственных (муниципальных) учреждений», 2022, N 12)

Статья: Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств (ст. 238.1 УК РФ): вопросы квалификации (Молчанов Д.М., Куликов А.С.) («Закон», 2022, N 8)

Статья: Эвтаназия: отечественный и зарубежный опыт правового регулирования (Елисеева Г.В.) («Сибирское юридическое обозрение», 2022, N 1)

Статья: Проблемы оценки деятельности медицинских организаций (Александров М.А.) («Главный врач», 2022, N 11)

Статья: Инструкция по охране труда для врача-методиста («Охрана труда и пожарная безопасность в учреждениях здравоохранения», 2022, N 10)

Статья: Обеспечение эпидемиологической безопасности ультразвуковой диагностики (Гордеев И.А.) («Охрана труда и пожарная безопасность в учреждениях здравоохранения», 2022, N 9)

Статья: Профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в отделениях (палатах) реанимации и интенсивной терапии (Дементьева О.В.) («Главный врач», 2022, N 10)