Медицина. Фармацевтика

Приказ Минсельхоза России от 29.03.2023 N 313

Определено, в частности, что персонал, задействованный в оптовой торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, должен пройти обучение правилам дистрибьюторской практики до начала выполнения своих должностных обязанностей. В случае если производитель препаратов и организация оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения проводят указанное обучение самостоятельно, такое обучение должно осуществляться в соответствии с планом и программой обучения персонала, утвержденными производителем препаратов и организацией оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения.

Производитель препаратов и организация оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения должны вести документацию, относящуюся к дистрибьюторской практике, и хранить ее не менее трех лет на бумажном носителе или в электронном виде с применением информационных систем.

Настоящий приказ действует до 13 марта 2024 г.

Приказ Минздрава России от 02.05.2023 N 201н

До осуществления ввоза медицинского изделия заявитель направляет в Росздравнадзор с использованием личного кабинета на портале госуслуг уведомление о намерении осуществить ввоз медицинского изделия. Приводится перечень сведений, указываемых в уведомлении.

Росздравнадзор ведет учет принятых уведомлений посредством ведения реестра, размещаемого на своем официальном сайте в сети «Интернет» с соблюдением ограничений, установленных законодательством о коммерческой и иной охраняемой законом тайне. Приводится перечень сведений, которые содержит реестровая запись.

Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 30 июня 2020 г. N 661н, которым утвержден аналогичный порядок.

Настоящий приказ действует до 1 сентября 2029 года.

Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 N 901

Определены порядок ведения федерального регистра доноров, сроки и форма представления информации для размещения в базу данных донорства крови и ее компонентов, а также порядок доступа к информации, содержащейся в базе данных донорской крови и ее компонентов, и ее использования.

Информация, необходимая для ведения базы данных донорства крови и ее компонентов, передается ФМБА России донорами, реципиентами, их законными представителями, специализированными медицинскими организациями, оказывающими медицинскую помощь гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, производителями и субъектами обращения донорской крови и ее компонентов.

Хранение информации в базе данных донорства крови и ее компонентов осуществляется в течение 25 лет со дня ее размещения.

В приложении приводится состав информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, срок ее внесения и поставщики такой информации, а также состав информации, которая вносится в федеральный регистр доноров, срок ее внесения и поставщики такой информации.

Признается утратившим силу постановление Правительства РФ от 5 августа 2013 г. N 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов».

Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 N 894

Определены требования к участникам оборота отдельных видов медицинских изделий, порядок информационного обмена участников оборота с информационной системой мониторинга, характеристики средства идентификации, порядок представления сведений в информационную систему мониторинга о вводе в оборот, обороте и выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий, сроки, с которых нанесение средств идентификации на потребительскую упаковку отдельных видов медицинских изделий становится обязательным.

Участники оборота отдельных видов медицинских изделий обязаны, в числе прочего, подать заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г., обеспечить готовность собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с информационной системой мониторинга и пройти их тестирование.

С 1 октября 2023 г. предоставление участнику оборота кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации, осуществляется оператором информационной системы мониторинга на платной основе.

Нанесение средств идентификации на потребительскую упаковку отдельных видов медицинских изделий, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, не требует внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие.

Приказ Минздрава России от 22.05.2023 N 249н

Реализованы положения Федерального закона от 05.12.2022 N 502-ФЗ «О внесении изменений в статью 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

В том числе предусматривается порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.

Признается утратившим силу приказ Минздрава от 26 октября 2015 г. N 751н, регулирующий аналогичные правоотношения.

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23.05.2023 N 65

Правила устанавливают порядок классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска нанесения вреда, выражающегося в травмировании или нанесении ущерба здоровью пациентов от применения медицинских изделий, персонала, эксплуатирующего медицинские изделия, иных лиц, общественному здоровью или окружающей среде. Правила не распространяются на медицинские изделия, выпускаемые в обращение в рамках ЕАЭС.

Признаются утратившими силу:

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.07.2018 N 116 «О Критериях разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.07.2018 N 123 «О Критериях включения в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций медицинского изделия, относящихся к одному виду медицинского изделия в соответствии с применяемой в Евразийском экономическом союзе номенклатурой медицинских изделий».

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.

Письмо Минздрава России от 11.05.2023 N 31-2/И/2-8278

Внесены изменения в Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС.

Раздел «Способы оплаты первичной медико-санитарной помощи, в том числе на основе подушевого норматива финансирования на прикрепившихся лиц» дополнен разделом 2.14. «Применение показателей результативности деятельности медицинской организации».

Кроме того, Методические рекомендации дополнены двумя новыми приложениями: «Рекомендуемые подходы к балльной оценке показателей результативности» и «Рекомендуемый порядок расчета значений показателей результативности деятельности медицинских организаций».

Внесенные дополнения и изменения должны быть учтены при осуществлении стимулирующих выплат медицинским организациям по результатам оценки их деятельности в 2023 году.

Письмо Роспотребнадзора от 17.05.2023 N 02/7915-2023-23

Приводится перечень мер, предпринимаемых при выявлении случая кори или случая, подозрительного на корь. В приложении разъясняется, что из себя представляет корь как заболевание, ее симптоматика и меры вакцинопрофилактики.

Приказ Минздрава России от 02.05.2023 N 206н

Приводятся квалификационные требования к специальностям специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием, а также квалификационные требования к должностям специалистов с высшим (немедицинским) образованием.

Настоящий приказ действует до 1 сентября 2025 г.

Вопрос: Согласно уставу государственного бюджетного учреждения здравоохранения целью деятельности организации является предоставление первичной медико-санитарной помощи, специализированной медицинской помощи. По какому КБК отражаются расходы на оказание стационарной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной? («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2023, N 5)

Статья: Разъяснения Минздрава о закупках медицинской продукции (Валова С.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2023, N 5)

Статья: Минфин о возврате средств ОМС при выявлении нарушений (Зарипова М.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2023, N 5)

Статья: Выдача молока и лечебно-профилактического питания работникам медицинских организаций (Брызгалов М.Ф.) («Охрана труда и пожарная безопасность в учреждениях здравоохранения», 2023, N 2)

Статья: Разъяснен порядок применения мер дополнительной соцподдержки медработников (Подкопаев М.В.) («Оплата труда в государственном (муниципальном) учреждении: бухгалтерский учет и налогообложение», 2023, N 5)

Статья: Какие расходы средств ОМС могут признать нецелевыми (Волкова М.Н.) («Оплата труда в государственном (муниципальном) учреждении: бухгалтерский учет и налогообложение», 2023, N 5)