Медицина. Фармацевтика

Постановление Правительства РФ от 08.06.2023 N 945

Отмечается, в числе прочего, что выполнение задач по реализации мероприятий, направленных на развитие фармацевтической и медицинской промышленности, способствует обеспечению роста валового внутреннего продукта страны выше среднемирового и реальному росту инвестиций в основной капитал предприятий обрабатывающей промышленности не менее 70 процентов (по сравнению с 2020 годом).

Настоящее Постановление вступает в силу с 1 января 2024 г.

Постановление Правительства РФ от 10.06.2023 N 961

В отношении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения с высокой категорией риска устанавливается следующая периодичность проведения контрольных (надзорных) мероприятий:

инспекционный визит — один раз в 2 года;

выездная проверка — один раз в 2 года;

документарная проверка — один раз в 2 года.

Кроме того, в новой редакции изложены показатели риска, присваиваемые для оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, а также показатели риска, присваиваемые для доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и уничтожения лекарственных средств для медицинского применения.

Постановление Правительства РФ от 27.05.2023 N 824

Также до 31 декабря 2024 года допускаются ввоз и обращение на территории России зарегистрированных лекарственных препаратов в иностранных упаковках с этикеткой на русском языке.

Соответствующие изменения внесены в постановление Правительства от 5 апреля 2022 г. N 593.

Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Приказ Минздрава России от 26.04.2023 N 193н

Соответствующие изменения внесены также в перечень медицинских показаний и противопоказаний к применению природных лечебных ресурсов в лечебно-профилактических целях.

Приказ Росздравнадзора от 16.05.2023 N 2983

Приведен перечень сведений о таких комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, публикуемых на официальном сайте ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора в сети «Интернет», а также форма заключения о возможности (невозможности) их использования.

Настоящий приказ действует до 1 января 2025 г.

Вопрос: Какими нормативными актами регламентируется процесс изъятия донорских органов для трансплантации? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)

Вопрос: Имеет ли право медицинская организация выписать новорожденного ребенка, если роженица — несовершеннолетняя, а законный представитель не имеет возможности приехать за ней в медицинскую организацию? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)

Вопрос: Отвечает ли медицинская организация за неоказание медицинской помощи ребенку, препятствующему врачебным процедурам и манипуляциям (вырывается, плачет, кричит и т.п.)? Должен ли врач оказывать помощь несовершеннолетнему пациенту против его воли, если законный представитель подписал информированное согласие? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)

Вопрос: Вправе ли страховые организации самостоятельно проверять деятельность медицинских организаций, и если да, то в какой части? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)

Вопрос: Обязана ли медицинская организация контролировать истечение сроков действия сертификатов и свидетельств об аккредитации врачей, а также информировать их о необходимости продления соответствующих документов? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)

Статья: Конституционное право на неприкосновенность частной жизни в условиях развития геномной медицины (Романовский Г.Б.) («Конституционное и муниципальное право», 2023, N 5)

Статья: Концепция правового регулирования медицинской деятельности (Мохов А.А.) («Актуальные проблемы российского права», 2023, N 4)

Статья: Персональные данные пациента и его законного представителя: специфика электронного предоставления в контексте применения технологий «искусственного интеллекта» в digital-медицине (Подузова Е.Б.) («Актуальные проблемы российского права», 2023, N 4)