Экспериментальный правовой режим направлен на расширение возможностей проведения консультаций пациента с применением телемедицинских технологий при оказании медицинской помощи в плановой форме при обращении по поводу заболевания (состояния), диагноз которого был установлен пациенту на очном приеме лечащим врачом, и продолжении лечения по выбору пациента другим врачом той же медицинской организации, стаж работы по специальности которого составляет не менее 7 лет, по тому же заболеванию (состоянию) с возможностью коррекции назначенного лечения или назначения лечения (при его отсутствии), а также на установление возможности назначения дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента по результатам консультации с применением телемедицинских технологий.
Экспериментальный правовой режим устанавливается на всей территории РФ. Срок его действия составляет 3 года и исчисляется с 1 августа 2023 г.
Расширен перечень информации, размещаемой на сайте Росздравнадзора, о сериях или партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот
Включена информация о форме выпуска (с указанием лекарственной формы, дозировки, упаковки) для лекарственных препаратов и форме выпуска (с указанием физического состояния, дозировки (при наличии), упаковки) для фармацевтических субстанций.
Уточнены задачи межведомственной комиссии по определению дефектуры лекарственных препаратов
К задачам Комиссии отнесено принятие в 2023 году решений о возможности обращения в РФ зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, в случае дефектуры лекарственных препаратов или риска ее возникновения в связи с введением санкций при условии соответствия ввозимых лекарственных препаратов требованиям, установленным при их регистрации, за исключением требований к первичной упаковке, вторичной (потребительской) упаковке, а также при наличии на вторичной (потребительской) упаковке самоклеящейся этикетки, содержащей информацию о лекарственном препарате на русском языке.
Настоящий приказ вступает в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования и действует по 31 декабря 2023 года.
Если документ отсутствует в вашем комплекте СПС КонсультантПлюс,
его можно заказать через сервис «Линия консультаций»
Тел.: +7(831) 418-58-74, e-mail: hotline@inform.plus
