Медицина. Фармацевтика

Федеральный закон от 30.01.2024 N 1-ФЗ

Поправками в том числе:

— предусмотрено, что взаимодействие в рамках предоставления государственных услуг будет осуществляться посредством ЕПГУ и (или) ЕГИСЗ;

— устанавливаются особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп лекарственных препаратов (в том числе высокотехнологичных и орфанных);

— исключена обязанность производителя вносить информацию о высокотехнологичных лекарственных препаратах (соответствующих установленным условиям) в МДЛП;

— Закон «Об обращении лекарственных средств» приведен в соответствие с актами, составляющими право ЕАЭС.

Настоящий Закон вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением положений, для которых установлены иные сроки вступления их в силу.

Приказ Минздрава России от 15.12.2023 N 696н

Так, в частности, установлено, что типовая отраслевая норма времени на одно посещение пациентом врача-психиатра в связи с заболеванием при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях для выполнения трудовых действий по оказанию медицинской помощи (в том числе затраты времени на оформление медицинской документации) составляет 24 минуты.

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 26.01.2024 N 7

Установлено, что проведение клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий в соответствии с гражданско-правовым договором, заключенным с медицинской организацией, имеющей право проводить такие испытания (исследования), до даты вступления настоящего Решения в силу осуществляется в соответствии с Правилами проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29, в редакции, действовавшей на момент заключения этого договора.

Отчеты о клинических и клинико-лабораторных испытаниях (исследованиях) медицинских изделий, выданные по формам, предусмотренным соответствующими приложениями к Правилам проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий в редакции, действовавшей на момент заключения гражданско-правового договора, принимаются для регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.

Приказ ФФОМС от 03.10.2023 N 191н

Настоящим приказом отчет дополнен новыми строками, а также уточнен порядок ведения отчетности в соответствии с данной формой отчета.

Письмо Минздрава России от 18.01.2024 N 31-2/63

Сообщается, в числе прочего, что для заключения договора об оказании платных медицинских услуг гражданин обязан представить медицинской организации сведения, необходимые для заключения договора (ФИО, адрес, телефон, данные документа, удостоверяющего личность).

Таким образом, СНИЛС не является обязательным документом и может быть предоставлен гражданином по своему усмотрению.

Приказ Минздрава России от 12.12.2023 N 677н

Так, внесенными в приказ Минздрава от 6 декабря 2021 г. N 1122н изменениями предусматривается проведение вакцинации только уязвимых категорий граждан, в числе которых, в частности: лица старше 18 лет, ранее не болевшие и/или не привитые против коронавирусной инфекции; лица в возрасте 60 лет и старше; лица с туберкулезом, ВИЧ-инфекцией, онкологическими заболеваниями и др.

Настоящий приказ вступает в силу 1 сентября 2024 года и действует до 1 сентября 2030 года.

«МУ 3.1.2/4.2.3973-23. 3.1.2. Инфекции дыхательных путей. 4.2. Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Эпидемиологический надзор за внебольничными пневмониями. Методические указания»

МУ 3.1.2/4.2.3973-23 введены взамен МУ 3.1.2.3047-13 «Эпидемиологический надзор за внебольничными пневмониями» и МУК 4.2.3115-13 «Лабораторная диагностика внебольничных пневмоний».

Документ описывает основные принципы организации и осуществления эпидемиологического надзора и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в отношении внебольничных пневмоний в соответствии с законодательством РФ и санитарно-эпидемиологическими требованиями.

Приказ Минздрава России от 26.12.2023 N 720н

В перечне приводятся наименования групп заболеваний, а также коды заболеваний по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра.

Виды деятельности, при осуществлении которых проводится психиатрическое освидетельствование, утверждены приказом Минздрава от 20 мая 2022 года N 342н.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 года и действует до 1 сентября 2030 года.

Вопрос: Что понимается под стационарным лечением? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)

Вопрос: Перечень кодов видов медицинских изделий. (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)

Вопрос: Возможна ли безвозмездная передача медикаментов в медицинских бюджетных организациях? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)

Вопрос: Какими НПА установлены требования к проведению клинических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)

Статья: Сотрудники аптек несут финансовую ответственность за просроченные препараты. Сроки горят (Коберник О.) («Фармацевтический вестник», 2023, N 22)

Статья: Аптеки подвели итоги первых недель работы с рецептами по новым правилам. Рецепты пошли в систему (Коберник О.) («Фармацевтический вестник», 2023, N 21)

Статья: Производители не могут получить референтные препараты для проведения КИ. Не с чем сравнить (Грошева М.) («Фармацевтический вестник», 2023, N 21)