Установлен дополнительный механизм софинансирования расходных обязательств субъектов РФ по обеспечению граждан лекарственными препаратами для лечения орфанных заболеваний
В соответствии с принятым законом в случае невозможности исполнения субъектом РФ полномочий по обеспечению граждан зарегистрированными в РФ лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни или инвалидности, бюджету субъекта РФ будут предоставляться межбюджетные трансферты из федерального бюджета.
Невозможность исполнения субъектом РФ указанных обязательств должна быть подтверждена в порядке и на основании критериев, которые установит Правительство РФ. Также Правительством РФ будет определяться размер таких межбюджетных трансфертов и порядок их предоставления.
Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2026 года.
В России будет создан единый реестр продукции, необходимой для обеспечения биологической безопасности населения
Необходимые изменения внесены в пункт 5 части 2 статьи 5 Федерального закона от 30 декабря 2020 года N 492-Ф3 «О биологической безопасности в Российской Федерации». Определено, что реестр носит информационный характер и формируется на основании информации (сведений), имеющейся в распоряжении федеральных органов государственной власти, в порядке, установленном Правительством.
Также поправками скорректировано понятие «клинические рекомендации» и установлено, что Минздрав будет утверждать порядок применения клинических рекомендаций.
В ФЗ «Об обращении лекарственных средств» закреплено понятие «стратегически значимые лекарственные средства»
Установлено, что к стратегически значимым относятся лекарственные средства для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, и производство которых должно быть обеспечено на территории РФ. Перечень стратегически значимых лекарственных средств, а также порядок и критерии его формирования утверждаются Правительством РФ.
Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2025 года.
Если документ отсутствует в вашем комплекте СПС КонсультантПлюс,
его можно заказать через сервис «Линия консультаций»
Тел.: +7(831) 261-77-72, e-mail: hotline@inform.plus
