Медицина. Фармацевтика

Постановление Правительства РФ от 15.11.2025 N 1807

Реализован Федеральный закон от 23.07.2025 N 252-ФЗ «О внесении изменений в статью 83 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Распоряжение Правительства РФ от 15.11.2025 N 3321-р

Схема включает в себя сведения о видах, назначении и наименованиях планируемых для размещения объектов федерального значения в области здравоохранения, их основные характеристики и местоположение.

Признаются утратившими силу аналогичные распоряжения Правительства РФ от 28 декабря 2012 г. N 2607-р и от 23 ноября 2016 г. N 2481-р.

«Клинические рекомендации «Дерматит герпетиформный»

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

«МР 3.3.0399-25. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Контроль за организацией и проведением иммунопрофилактики инфекционных болезней в медицинских организациях. Методические рекомендации»

Документ описывает алгоритм контроля за работой медицинских организаций по иммунизации детского и взрослого населения в рамках федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора).

Целью контроля за организацией и проведением иммунопрофилактики инфекционных болезней является оценка готовности медицинских организаций к обеспечению безопасной и эффективной иммунизации населения.

Основными критериями оценки качества вакцинопрофилактики являются безопасность и эффективность иммунизации.

Методические рекомендации вводятся взамен МУ 3.3.2400-08 «Контроль за работой лечебно-профилактических организаций по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней» и МУ 3.3.1891-04 «Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад».

Постановление Правительства РФ от 15.11.2025 N 1811

В частности, установлено, что плановые контрольные (надзорные) мероприятия не проводятся:

в отношении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, отнесенных к категориям значительного, среднего, умеренного и низкого риска;

в отношении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Кроме того, скорректированы особенности проведения профилактических визитов и порядок обжалования контролируемыми лицами решений и действий (бездействия) контрольных органов и их должностных лиц.

Установлена возможность проведения контрольных (надзорных) мероприятий, профилактического визита и осуществления ряда контрольных (надзорных) действий с использованием мобильного приложения «Инспектор».

В новой редакции изложены критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований и установлены показатели риска, присваиваемые для клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения.

Предусмотрены и иные изменения.

Постановление Правительства РФ от 14.11.2025 N 1799

Постановлением установлена обязанность заказчика обеспечивать в отношении медицинских изделий (оборудования) в случае их предоставления исполнителем для выполнения работ соблюдение требований в сфере обращения медицинских изделий (оборудования) (в том числе при необходимости обеспечивать выполнение технического обслуживания медицинских изделий (оборудования), их поверки и мониторинга безопасности.

Письмо Роспотребнадзора от 22.05.2025 N 02/9825-2025-27

Сообщается, что в результате принятия СанПиН 2.6.4115-25 обеспечен пересмотр 19 нормативных правовых актов по радиационной безопасности населения.

Постановление Правительства РФ от 19.11.2025 N 1829

В частности, уточнены: основания отнесения объектов государственного контроля к категориям риска причинения вреда (ущерба), периодичность проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий в отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категории высокого риска, основания и порядок проведения профилактических визитов, а также сроки и периодичность их проведения, порядок составления акта о проведении обязательного профилактического визита, закреплена возможность проведения контрольных (надзорных) мероприятий с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством видео-конференц-связи, а также с использованием мобильного приложения «Инспектор», скорректирован порядок досудебного обжалования, а также рассмотрения жалоб контролируемого лица.

Справочная информация: «Клинические рекомендации» (Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)

Вопрос: Несет ли аптека ответственность за отсутствие в наличии средств, включенных в Перечень ЖНВЛП, а также минимального ассортимента лекарств, необходимых для оказания медицинской помощи? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)

Вопрос: На какие цели медицинская организация может использовать средства, перечисленные на основании родовых сертификатов? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)

Вопрос: Какими нормативными актами установлены требования к срокам ожидания плановой медицинской помощи? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)

Статья: Кардиостимулятор и ремень безопасности: анализ медицинских рисков и юридических обязательств (Филиппов С.А., Тимофеева Е.С.) («Медицинское право», 2025, N 3)