Медицина. Фармацевтика

Информация Росздравнадзора

Сообщается, что при представлении в Росздравнадзор комплекта документов для целей внесения в регистрационное досье нового варианта исполнения медицинского изделия необходимо представлять фотографические изображения всех вариантов исполнения медицинского изделия, а не только нового варианта, а также эксплуатационную документацию медицинского изделия с учетом информации о новом варианте исполнения.

В случае, когда эксплуатационная документация представляется производителем в виде отдельных томов на каждый вариант исполнения то помимо эксплуатационной документации на новый вариант исполнения медицинского изделия, к представлению необходима эксплуатационная документация на все варианты исполнения медицинского изделия для формирования регистрирующим органом полноценной реестровой записи.

Приказ Минздрава России от 24.10.2025 N 639н

Настоящий приказ действует в течение срока, указанного в пункте 4 постановления Правительства РФ от 13.07.2024 N 961.

Письмо Минздрава России N 31-2/И/2-23252, ФФОМС N 00-10-26-2-06/19170 от 19.11.2025

Уточнено применение показателей результативности деятельности медицинской организации, а также пересмотрены рекомендуемые подходы к балльной оценке и порядок расчета значений показателей результативности деятельности медицинских организаций.

Вопрос: Можно ли оплатить за счет средств ОМС внедрение в ЛПУ собственной медицинской информационной системы? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)

Вопрос: В каких случаях медицинская организация обязана обеспечивать пациентов средствами индивидуальной защиты (маски, перчатки и т.п.)? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)

Вопрос: Вправе ли медицинская организация приобрести за счет средств ОМС мебель и медицинские изделия, не предусмотренные соответствующим стандартом оснащения, но необходимые для осуществления медицинской деятельности? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)

Вопрос: Каков алгоритм действий медицинской организации, если пациент (посетитель) курит на ее территории? Должно ли в медицинской организации быть отведено специальное место для курения? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)

Вопрос: Установлен ли алгоритм информирования пациента (его законного представителя) о неблагоприятном диагнозе или прогнозе развития заболевания? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)