Медицина. Фармацевтика

Проект Федерального закона N 913136-7

В третьем чтении депутаты согласились дать правительству право устанавливать предельные отпускные цены производителей на лекарства, не включенные в перечень ЖНВЛП. Такую же возможность предоставят в отношении оптовых надбавок и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на эти лекарства. Их конкретный список должно будет определить правительство.

В течение 90 календарных дней со дня утверждения списка этих лекарств будет запрещено их реализовывать и отпускать по ценам, которые с учетом НДС превышают предельные значения.

Воспользоваться правом устанавливать предельные цены и надбавки правительство сможет в случаях:

• чрезвычайной ситуации;
• возникновения угрозы распространения опасного для окружающих заболевания;
• выявления в регионах в течение 30 календарных дней после того, как правительство решит отслеживать розничные цены на указанные лекарства, роста этих цен хотя бы на 30%.

Подобные положения установят в отношении медицинских изделий.

Рассмотренные новшества начнут действовать со дня их официального опубликования в качестве федерального закона.

Распоряжение Правительства РФ от 18.03.2020 N 648-р

Правительство выделило Минздраву 10,2 млрд руб. на стимулирующие выплаты за особые условия труда и дополнительную нагрузку медработникам, оказывающим медпомощь гражданам, у которых выявлена инфекция, и лицам из групп риска заражения.

Кроме того, Роспотребнадзору выделили 1,6 млрд руб. на подобные выплаты тем, кто работает в усиленном режиме в связи с принимаемыми мерами по предупреждению распространения коронавируса.

Указ Президента РФ от 17.03.2020 N 187 «О розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения» {КонсультантПлюс}

Документ вступил в силу 17 марта. Он предусматривает возможность вести розничную торговлю безрецептурными лекарствами дистанционным способом. При этом рецептурные препараты, как и прежде, продавать через интернет нельзя.

По указу заниматься онлайн-торговлей вправе аптечные организации, у которых есть лицензия на фармацевтическую деятельность и разрешение Росздравнадзора.

Правительству предстоит утвердить:

• порядок выдачи разрешения на дистанционную розничную торговлю лекарствами;
• требования к аптечным организациям и порядок ведения этой торговли;
• правила доставки препаратов гражданам.

Информация Правительства РФ от 16.03.2020

16 марта председатель правительства провел оперативное совещание с вице-премьерами. Участники определили, какие действия необходимы, чтобы предотвратить негативное влияние распространения коронавирусной инфекции на экономику страны и жизнь людей.

В области здравоохранения прежде всего требуется обеспечить:

• оплату в особом порядке больничных листов для тех, кто находится на карантине;
• начисление дополнительных стимулирующих выплат сотрудникам медучреждений, чья работа связана с профилактикой заболевания.

Врачей, которые особо отличатся в борьбе с коронавирусом, будут премировать из специального фонда. За его создание отвечают вице-премьер Т.А. Голикова и министр финансов А.Г. Силуанов.

Появится возможность вести розничную онлайн-торговлю безрецептурными лекарствами и доставлять их. Для этого нужно оперативно принять соответствующий законопроект.

Полагаем, имеется в виду законопроект N 285949-7 о дистанционной розничной продаже безрецептурных лекарств. Его рассмотрение во втором чтении запланировано на 18 марта.

Информация с сайта Минздрава России

 Раздел содержит актуальную информацию о коронавирусной инфекции COVID-19. Он предназначен для оперативного оповещения, публикации клинических рекомендаций и статистических данных.

Как сообщает ведомство, сведения будут постоянно обновляться.

В рубрике представлена информация для населения и медработников. В частности, медики могут узнать, как выявлять заболевание, какие профилактические и дезинфекционные мероприятия проводить, как обезопасить медперсонал.

Информация с сайта ФАС России

10 марта антимонопольная служба рассмотрела дело о рекламе арбидола, которая появилась в январе в эфире некоторых радиостанций. Ведомство признало: реклама нарушает соответствующий закон.

О принятом решении сообщается на сайте ФАС.

Из радиорекламы следовало, что препарат обладает терапевтической эффективностью против новой коронавирусной инфекции COVID-19. Однако в инструкции по применению таких данных нет.

От экспертного учреждения ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России получена информация:

• в инструкции к препарату в разделах «Показания к применению» и «Способ применения» отсутствуют сведения об инфекционном заболевании, которое вызывает коронавирус SARS-CoV-2 (раньше он носил временное наименование 2019-nCoV);
• в учреждение не поступало задание внести в нормативную документацию изменения, которые расширяли бы показания к применению лекарства.

Таким образом, утверждение об эффективности арбидола против COVID-19 не соответствует показаниям, обозначенным в инструкции. А это противоречит ч. 6 ст. 24 Закона о рекламе.

ФАС выдала фармпроизводителю как рекламодателю предписание о прекращении нарушения и передала материалы для возбуждения дела по ч. 5 ст. 14.3 КоАП РФ. Компании грозит штраф от 200 тыс. до 500 тыс. руб.

Информация с сайта Минздрава России

Уведомление о подготовке проекта федерального закона

При устройстве на работу больше не понадобится предъявлять свидетельство об аккредитации на бумаге, как это происходит сейчас.

О готовящихся поправках к Закону об охране здоровья ведомство сообщило на своем сайте.

Планируется вносить записи о прохождении специалистами аккредитации в подсистему ЕГИСЗ — Федеральный регистр медицинских работников. С помощью него работодатель сможет ознакомиться с интересующей его информацией о соискателе.

В Минздраве считают, что предлагаемые новшества позволят ускорить допуск медиков и фармацевтов к профессиональной деятельности.

Вопрос: О применении освобождения от НДС при оказании медицинских услуг. (Письмо Минфина России от 07.02.2020 N 03-07-07/7863) {КонсультантПлюс}

Вопрос: О применении освобождения от НДС при реализации медицинских изделий в РФ. (Письмо Минфина России от 17.02.2020 N 03-07-07/10909) {КонсультантПлюс}

Вопрос: Об учете численности медицинского персонала в целях применения ставки 0% по налогу на прибыль. (Письмо Минфина России от 06.02.2020 N 03-03-06/1/7486) {КонсультантПлюс}

Вопрос: О ставке НДС при ввозе в РФ медицинских изделий, изготовленных по индивидуальным заказам. (Письмо Минфина России от 28.01.2020 N 03-07-07/5010) {КонсультантПлюс}

Вопрос: О применении освобождения от НДС операций по реализации медицинских изделий с 01.01.2022. (Письмо Минфина России от 30.01.2020 N 03-07-07/5556) {КонсультантПлюс}

Вопрос: О признании заявки содержащей предложение о поставке медицинских изделий иностранного происхождения. (Письмо Минфина России от 13.09.2019 N 24-03-07/70602) {КонсультантПлюс}

Вопрос: Об определении и формировании НМЦК на медицинское оборудование. (Письмо Минфина России от 27.06.2019 N 24-01-07/47049) {КонсультантПлюс}

Вопрос: Может ли работодатель установить медицинским работникам рабочую смену продолжительностью до 24 часов? (Консультация эксперта, Минтруд России, 2020) {КонсультантПлюс}

Вопрос: Можно ли с работниками здравоохранения помимо основного заключить два трудовых договора о работе по совместительству на 0,5 и 0,5 ставки? (Консультация эксперта, Минтруд России, 2020) {КонсультантПлюс}

Статья: Договор на оказание медицинских услуг: когда страховые взносы можно не начислять? (Зайцева С.Н.) («Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, N 1) {КонсультантПлюс}

Вопрос: …Налогоплательщик применяет патентную систему налогообложения в отношении розничной торговли и лицензированной медицинской (или фармацевтической) деятельности. В отношении каких товаров (с какого момента), в случае их реализации с 01.01.2020, он считается утратившим право на применение ПСН? («Официальный сайт ФНС России, раздел «Часто задаваемые вопросы», 2020) {КонсультантПлюс}

Вопрос: Вправе ли медицинская организация в целях соблюдения условия о доле доходов, предусмотренного п. 1 ст. 284.1 НК РФ для применения ставки 0%, учитывать доход от реализации амортизируемого имущества, в том числе ранее использованного в медицинской деятельности? («Налог на прибыль: учет доходов и расходов», 2020, N 1) {КонсультантПлюс}

Вопрос: Должен ли врач, с которым бюджетное учреждение здравоохранения хочет заключить гражданско-правовой договор, иметь лицензию на оказание медицинских услуг? Или достаточно сертификата? («Отдел кадров государственного (муниципального) учреждения», 2020, N 1) {КонсультантПлюс}

Вопрос: …Работаю в медицинской организации специалистом по кадрам. По результатам СОУТ на рабочем месте установлен 2-й класс условий труда. Должен ли работодатель направлять меня на прохождение периодического медицинского осмотра, а соискателей на должность «специалист по кадрам» — на предварительный? Если да, то почему? («Сайт «Онлайнинспекция.РФ», 2020) {КонсультантПлюс}

Вопрос: …Я работник регистратуры поликлиники. Правомерно ли отсутствие оплаты рабочих суббот в двойном размере со ссылкой на коллективный договор при условии, что мы не являемся медицинскими работниками? Можно ли без согласия работника заменить двойную оплату выходного уменьшением количества рабочих часов на 5 ч в неделю? («Сайт «Онлайнинспекция.РФ», 2020) {КонсультантПлюс}

Вопрос: Учреждение здравоохранения выплачивает денежную компенсацию участникам клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения согласно заключенным с ними договорам о проведении испытания лекарственного препарата. Облагается ли эта сумма НДФЛ? («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, N 1) {КонсультантПлюс}

Вопрос: В небольшой медицинской клинике практически все врачи совместители, по основному месту работы они проходят предварительный и периодический медосмотры, имеют медкнижку. Требуется ли направление этих врачей на медосмотры еще и от клиники, где они работают по совместительству? («Сайт «Онлайнинспекция.РФ», 2019) {КонсультантПлюс}

Вопрос: …Может ли медицинский работник, занятый по основному месту работы с вредными и опасными условиями труда с классом опасности 3.2, работать по совместительству по аналогичной должности? («Сайт «Онлайнинспекция.РФ», 2019) {КонсультантПлюс}

Статья: Премии за раннюю диагностику онкологического заболевания (Валова С.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, N 2) {КонсультантПлюс}

Статья: Классификация ремонтных работ в целях их оплаты за счет средств ОМС (Гусев А.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, N 2) {КонсультантПлюс}

Статья: Выплата пособия по временной нетрудоспособности в 2020 году (Зарипова М.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, N 2) {КонсультантПлюс}

Вопрос: Можно ли одновременно предусмотреть для сотрудника суммированный учет рабочего времени и разъездной характер работы? («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, N 2) {КонсультантПлюс}

Вопрос: Как должен быть организован бухгалтерский учет медикаментов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ)? («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, N 2) {КонсультантПлюс}

Статья: Незаконное осуществление медицинской или фармацевтической деятельности (Чернышева Ю.А.) («Медицинское право», 2020, N 1) {КонсультантПлюс}

Статья: О коллизиях конфликта интересов в сфере здравоохранения (Шишов М.А.) («Административное право и процесс», 2019, N 12) {КонсультантПлюс}

Статья: Анализ практики привлечения медицинских работников к уголовной ответственности: некоторые выводы (Бимбинов А.А.) («Уголовное право», 2019, N 6) {КонсультантПлюс}

Статья: О правовой природе принудительных мер медицинского характера (Лаптев Д.Б.) («Российская юстиция», 2019, N 12) {КонсультантПлюс}

Статья: Страхование гражданской (профессиональной) ответственности в период становления биомедицины (Мохов А.А.) («Медицинское право», 2020, N 1) {КонсультантПлюс}

Книга: «Актуальные проблемы правового регулирования управления медицинским персоналом и пути их решения в современных условиях: учебное пособие» (Башанкаев Б.Н., Морозов П.Е., Рустамов Б.Е., Чанышев А.С.) («Проспект», 2020) {КонсультантПлюс}