Обновлен порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения
Приказ Минздрава России от 15.09.2022 N 615н
В частности, документом расширены основания для рассмотрения вопроса о приостановлении применения лекарственного препарата, а также установлена обязанность ответственного исполнителя уведомлять о принятии решения о приостановлении применения лекарственного препарата также органы государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья.
Настоящий приказ вступает в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования, за исключением положений, для которых предусмотрен иной срок их вступления в силу.
Минздрав: считаем правомерным осуществление денежных выплат стимулирующего характера за выявление онкологических заболеваний
Письмо Минздрава России от 20.09.2022 N 31-1/236
Постановлением Правительства РФ от 30.12.2019 N 1940 утверждены Правила предоставления межбюджетных трансфертов из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования на финансовое обеспечение осуществления денежных выплат стимулирующего характера медицинским работникам за выявление онкологических заболеваний в ходе проведения диспансеризации и профилактических медицинских осмотров населения.
Пунктом 8 Правил предусмотрено, что средства из бюджета территориального фонда предоставляются медицинским организациям на осуществление денежных выплат в размере 1 тыс. рублей за каждый случай впервые выявленного онкологического заболевания, диагноз которого подтвержден результатами соответствующих диагностических инструментальных и (или) лабораторных исследований, в том числе:
500 рублей — врачу-терапевту (врачу-терапевту участковому, врачу-терапевту цехового врачебного участка, врачу общей практики (семейному врачу), врачу-педиатру (врачу-педиатру участковому), фельдшеру фельдшерского здравпункта (фельдшерско-акушерского пункта), ответственному за организацию и проведение профилактического медицинского осмотра и диспансеризации, направившему пациента на осмотр (консультацию) врача-онколога;
250 рублей — медицинскому работнику, направившему пациента на осмотр (консультацию) врача-онколога;
250 рублей — медицинскому работнику, осуществившему своевременное установление диспансерного наблюдения за пациентом с онкологическим заболеванием.
Расширен перечень полномочий, осуществляемых Минздравом России
Министерство будет устанавливать, в числе прочего:
— с 1 октября 2022 г. — формы статистического учета и отчетности в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, порядок иммунизации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы;
— с 1 января 2023 г. — порядок допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования в российских или иностранных организациях, и лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием, полученным в российских или иностранных организациях, к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях специалистов со средним медицинским или средним фармацевтическим образованием;
— с 1 марта 2023 г. — порядок ведения персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, лиц, которым оказывается медицинская помощь, а также лиц, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования, а также порядок ведения персонифицированного учета лиц, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования (по согласованию с Минобрнауки, Минпросвещения и Рособрнадзором).
Действие упрощенного порядка регистрации медизделий продлено до 1 января 2025 года
Ранее упрощенная процедура регистрации наиболее востребованных медицинских изделий, установленная постановлением Правительства РФ от 1 апреля 2022 года N 552, должна была действовать до 1 сентября 2023 года.
Настоящее Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования. Предусмотрено также, что регистрационные удостоверения на медицинские изделия, выданные до дня вступления документа в силу, срок действия которых установлен до 1 сентября 2023 года, действительны до 1 января 2025 года без замены регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Внесены уточнения в требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23.09.2022 N 141
Установлено, что для орфанных и высокотехнологичных лекарственных препаратов допускается нанесение маркировки только на русском или английском языке при наличии сведений об этом в экспертном отчете по оценке безопасности, эффективности и качества, и в разделе «Маркировка» нормативного документа по качеству лекарственного препарата, утвержденного уполномоченным органом референтного государства. При этом необходимо нанесение маркировки с использованием дополнительной этикетки (стикера) на вторичную упаковку на русском языке (в случае его отсутствия в исходном варианте маркировки) и на государственном языке государства-члена ЕАЭС, на территории которого осуществляется обращение таких лекарственных препаратов (при наличии соответствующих требований в законодательстве государства-члена).
Вредное воздействие на здоровье человека включено в перечень факторов, подлежащих оценке при осуществлении санэпиднадзора на таможенной границе ЕАЭС
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23.09.2022 N 142
Установлено, что санитарно-противоэпидемические мероприятия проводятся с учетом оценки риска вредного воздействия на здоровье человека в целях устранения или уменьшения такого риска, предотвращения возникновения и распространения инфекционных и массовых неинфекционных болезней (отравлений) и их ликвидации.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования, но не ранее даты вступления в силу Протокола о внесении изменений в Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, подписанного 31 марта 2022 г.
Разъяснен порядок освидетельствования военнослужащих, получивших тяжелые ранения, контузии и увечья
Методологическое письмо ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России от 29.08.2022 N 33007.ФБ.77/2022
В письме также даны разъяснения по вопросам определения нуждаемости в предоставлении мероприятий по реабилитации или реабилитации в рамках индивидуальной программы реабилитации или абилитации инвалида, в том числе назначения технических средств реабилитации с учетом характера полученных травм и ранений, включая ампутации верхних и нижних конечностей.
В приложении к документу определены особенности разработки и реализации индивидуальной программы реабилитации или реабилитации (ИПРА) инвалидов вследствие военной травмы.
Предложено продлить срок предоставления бюджетных ассигнований на стимулирующие выплаты врачам за выявление онкозаболеваний
В Госдуму внесен законопроект, согласно которому до 2025 года продлевается срок предоставления территориальным фондам ОМС бюджетных ассигнований в целях:
софинансирования расходов медицинских организаций на оплату труда врачей и среднего медицинского персонала;
осуществления денежных выплат стимулирующего характера медицинским работникам за выявление онкозаболеваний в ходе проведения диспансеризации и профилактических медицинских осмотров населения.
Кроме этого, документом уточняется перечень договоров, получая выплаты и вознаграждения по которым физические лица являются застрахованными по обязательному медицинскому страхованию в соответствии с Федеральным законом N 326-ФЗ.
С 1 января 2023 г. лекарственное обеспечение детей, с тяжелыми заболеваниями, предлагается осуществлять за счет бюджетных ассигнований Фонду «Круг добра»
Законопроектом также определено, что нормативные правовые акты РФ, устанавливающие обязательные требования и направленные на реализацию его положений, вступают в силу в сроки, установленные указанными нормативными правовыми актами, ускорив тем самым переход к новому регулированию вопроса об обеспечении лекарственными препаратами больных детей.
Не пропустите!
Урегулированы вопросы заготовки плазмы крови для производства лекарственных средств и медицинских изделий
ст. 4, Федеральный закон от 28.06.2022 N 204-ФЗ
Минцифры России признано субъектом Федерального реестра медицинских документов о смерти в части электронных документов о смерти с целью их предоставления гражданам посредством единого портала госуслуг
Наши фирменные материалы
Если документ отсутствует в вашем комплекте СПС КонсультантПлюс,
его можно заказать через сервис «Линия консультаций»
Тел.: +7(831) 418-58-74, e-mail: hotline@inform.plus