Медицина. Фармацевтика

Приказ Минздрава России от 03.11.2022 N 724н

Предусмотрено, что основаниями для принятия комиссией решения о дефектуре является установление факта дефицита или отсутствия лекарственного препарата в обращении в РФ, потребность в котором является неудовлетворенной, при возможном наличии определенных критериев, в том числе таких как прекращение деятельности или отказ от поставок производителя или поставщика фармацевтической субстанции, отмена госрегистрации лекарственного препарата и др.

Для определения дефектуры комиссия рассматривает представленные предложения по рекомендуемому образцу, а также подтверждающие документы и сведения.

Письмо  ФФОМС от 03.02.2023 N 00-10-30-06/1741

Приводятся ответы на вопросы по заполнению таблиц отчетности и включаемых в них сведений.

«Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года»

Установлено, что указанные документы действуют до окончания срока их действия, но не позднее 31 декабря 2025 года.

Настоящий Протокол временно применяется с даты подписания. Для государства-члена, законодательство которого не предусматривает возможность временного применения международных договоров, настоящий Протокол применяется с даты выполнения таким государством-членом внутригосударственных процедур, необходимых для вступления настоящего Протокола в силу.

Постановление Правительства РФ от 15.02.2023 N 229

В акты Правительства внесены изменения, предусматривающие финансовое обеспечение за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных Минздраву России для нужд Фонда, лекарственными препаратами детей в возрасте до 18 лет больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом и другими тяжелыми заболеваниями.

Изменения внесены в постановления Правительства: от 26 ноября 2018 года N 1416, от 6 апреля 2021 года N 545, от 21 мая 2021 года N 769.

Статья: Медицинское право как надотрасль права (Соколова М.А.) («Медицинское право: теория и практика», 2022, N 1-2)

Статья: Рынок возвращается к искусственному дроблению закупок медизделий. Опять по одному (Коберник О.) («Фармацевтический вестник», 2022, N 21)

Статья: Какие изменения были приняты в регуляторике ЕАЭС летом. Все союзные решения (Грошева М.) («Фармацевтический вестник», 2022, N 21)

Статья: Как аптеке подготовиться к старту обязательной маркировки БАД и антисептиков. Поставили на КОД (Кубрина Т.) («Фармацевтический вестник», 2022, N 21)

Статья: Периодичность прохождения программ непрерывного образования определяет сам фармацевт. Прерывистой линией (Коберник О.) («Фармацевтический вестник», 2022, N 21)