Медицина. Фармацевтика

Распоряжение Правительства РФ от 07.06.2023 N 1495-р

Задачами Стратегии являются в том числе: ускорение научно-технологического развития фармацевтической промышленности РФ, увеличение количества организаций, внедряющих технологические инновации; повышение конкурентоспособности отечественных производителей лекарственных средств и укрепление их позиций на внутреннем и внешнем фармацевтических рынках.

Приоритеты реализации Стратегии — это, в числе прочего, обеспечение лекарственной независимости и национальной безопасности РФ за счет локального производства по полному производственному циклу стратегически значимых групп лекарственных средств в России, в том числе за счет увеличения количества собственных оригинальных лекарственных препаратов, путем выстраивания кооперационных связей, охватывающих весь жизненный цикл фармацевтической продукции — от производства сырьевых ингредиентов и готовой продукции до дистрибуции, потребления и утилизации.

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 22.05.2023 N 60

В частности, уточнен понятийный аппарат, установлено, что в случае невозможности представления действующего документа, подтверждающего соответствие производственной площадки лекарственного препарата требованиям надлежащей производственной практики ЕАЭС, заявитель при подаче до 31 декабря 2024 г. заявления на регистрацию лекарственного препарата вместо данного документа представляет действующие документы, подтверждающие соответствие производственной площадки требованиям надлежащей производственной практики, выданные производителю лекарственного препарата уполномоченным органом страны — производителя лекарственного препарата, копию отчета о результатах последней инспекции производственной площадки, и прочее, установлено, какие лекарственные препараты для медицинского применения относятся к высокотехнологичным, дано понятие тканеинженерного лекарственного препарата, в новой редакции изложен перечень сведений, подлежащих включению в протокол лабораторных испытаний, осуществляемых в аккредитованных лабораториях государств — членов ЕАЭС.

«Отраслевое соглашение в отношении федеральных государственных бюджетных, автономных, казенных учреждений и федерального государственного унитарного предприятия, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2023 — 2025 годы»

Сторонами Соглашения являются работники в лице их полномочного представителя — Профессионального союза работников здравоохранения РФ и работодатели — руководители подведомственных организаций в лице их полномочного представителя Минздрава России.

Соглашением регулируются социально-трудовые и связанные с ними экономические отношения работников, содержащие взаимные обязательства по установлению общих положений о режиме труда и отдыха, оплате труда, условиях и охране труда, гарантий, компенсаций и льгот для работников, занятости, условий высвобождения работников, подготовки и дополнительного профессионального образования работников, развития социального партнерства.

Соглашение до момента заключения коллективных договоров в подведомственных организациях имеет для них прямое действие.

Письмо СФР от 14.02.2023 N СЧ-35-12/22502

Сообщается, в частности, что страхователь вправе приобретать оборудование, непосредственно обеспечивающее проведение обучения по вопросам безопасного ведения работ. Для обоснования финансового обеспечения данного мероприятия страхователь представляет документы, предусмотренные подпунктом «л» пункта 6 Правил финансового обеспечения предупредительных мер по сокращению производственного травматизма и профессиональных заболеваний работников и санаторно-курортного лечения работников, занятых на работах с вредными и (или) опасными производственными факторами, утвержденных приказом Минтруда России от 14 июля 2021 г. N 467н (далее — Правила), а именно копии (выписки из) технических проектов и (или) проектной документации, которыми предусмотрено приобретение соответствующего оборудования.

Организация, планирующая приобретение в рамках финансового обеспечения предупредительных мер оборудования для обучения работников по безопасному ведению работ, должна быть аккредитована и включена в Реестр аккредитованных организаций, оказывающих услуги в области охраны труда в части обучения работодателей и работников по вопросам охраны труда.

Программное обеспечение, предназначенное для работы оборудования, должно иметь государственную регистрацию в реестре российского программного обеспечения или реестре евразийского программного обеспечения, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 16 ноября 2015 г. N 1236 «Об установлении запрета на допуск программного обеспечения, происходящего из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

При соблюдении требований вышеперечисленных нормативных правовых актов в зависимости от приобретаемого оборудования возможно рассмотрение вопроса о приобретении компьютерных тренажеров, в том числе с использованием технологии виртуальной реальности, компьютерных обучающих программ, видеоинформационных комплексов, видеоинструкций, видеофильмов, манекенов для проведения сердечно-сосудистой реанимации, в рамках мероприятия, предусмотренного подпунктом «м» пункта 3 Правил.

Приказ Минздрава России от 18.05.2023 N 237н

Изменения внесены в связи с актуализацией требований к структуре и содержанию типового договора в системе обязательного медицинского страхования.

Уточнены предмет такого договора, обязанности ФФОМС и медицинской организации, правила оказания медицинской помощи, срок действия договора, а также ряд прочих условий.

 Письмо Минздрава России от 19.01.2023 N 17-1/3004450-2233

Например, отмечается, что в многопрофильных медицинских организациях порядок доступа родственников к находящимся в ОРИТ пациентам регламентирует время и длительность посещения, соблюдение санитарно-эпидемиологического режима, а также оказание помощи медицинскому персоналу в уходе за пациентом и поддержании чистоты в палате. Доступ осуществляется в рабочее время, за исключением периода проведения инвазивных лечебно-диагностических или реанимационных процедур. Медицинским персоналом контролируется наличие условий, при которых возможен допуск в ОРИТ: отсутствие признаков потенциально опасных заболеваний, выключение мобильных устройств, соблюдение охранительного режима, возраст и количество посетителей, соблюдение правил асептики и антисептики.

Вопрос: Какими нормативными документами регламентируется периодичность проведения технического обслуживания медицинского оборудования? Установлена ли ответственность медицинской организации за несвоевременное выполнение техобслуживания? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)

Статья: Описание статистических методов, используемых в здравоохранении и медицинской науке: их достоинства, недостатки и примеры применения (Кузнецова А.И.) («Главный врач», 2023, N 4)

Статья: Индивидуальный дозиметрический контроль персонала медицинских организаций (Зимин А.А.) («Охрана труда и пожарная безопасность в учреждениях здравоохранения», 2023, N 4)

Статья: Перечень основных организационно-технических мероприятий по противопожарной защите медицинских организаций (Карпов Л.Р.) («Охрана труда и пожарная безопасность в учреждениях здравоохранения», 2023, N 3)