Медицина. Фармацевтика

Федеральный закон от 04.08.2023 N 462-ФЗ

Закреплено, что лица, обучающиеся по программам ординатуры группы специальностей «Клиническая медицина», могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности на должностях врачей-стажеров в порядке и на условиях, которые определит Минздрав.

Кроме этого, законом Росздравнадзор наделен полномочиями по проверке соблюдения порядка и сроков предоставления сведений (в том числе в части их полноты, достоверности, актуальности) в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения уполномоченными органами исполнительной власти субъектов РФ.

Федеральный закон вступает в силу с 1 апреля 2024 года.

Федеральный закон от 04.08.2023 N 464-ФЗ

Закон о психиатрической помощи дополнен новой статьей, согласно которой сведения о вступившем в законную силу судебном акте или не обжалованном в суд решении вышестоящего органа (вышестоящего должностного лица) о признании необоснованными психиатрического освидетельствования, диспансерного наблюдения или госпитализации лица в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, в недобровольном порядке, сведения об отказе суда в даче санкции на психиатрическое освидетельствование лица без его согласия или без согласия его законного представителя, сведения об отклонении судом заявления о госпитализации лица в психиатрическую больницу без его согласия или без согласия его законного представителя, а также сведения о решении комиссии врачей-психиатров психиатрической больницы о признании госпитализации лица в недобровольном порядке необоснованной вносятся в медицинскую документацию с приобщением копии указанных судебных актов и решений.

В случае принятия вышеназванных актов и решений использование медицинской документации, оформленной при оказании лицу психиатрической помощи в недобровольном порядке, для оценки состояния его психического здоровья и выдачи заключений и справок не допускается.

Федеральный закон вступает в силу с 1 апреля 2024 года. Реализовано постановление Конституционного Суда РФ от 13 июля 2022 г. N 31-П.

Федеральный закон от 04.08.2023 N 465-ФЗ

В частности, обновляются положения о защите прав граждан, страдающих психическими расстройствами. Закреплен перечень субъектов, осуществляющих защиту прав пациентов психиатрических клиник и прав граждан, находящихся в стационарных организациях социального обслуживания, предназначенных для лиц, страдающих психическими расстройствами. В него включены в том числе органы государственной власти, Уполномоченный по правам человека в РФ, Уполномоченный при Президенте РФ по правам ребенка, Общественная палата РФ, общественные объединения и негосударственные организации, осуществляющие деятельность в сфере защиты прав граждан, страдающих психическими расстройствами, и др.

Уточнено, что пациенты вправе подавать без цензуры также жалобы, обращения и заявления в государственные органы и организации, негосударственные организации и получать без цензуры от органов, организаций и лиц почтовые отправления, а также общаться конфиденциально, в том числе встречаться наедине, с родственниками, со своим законным представителем и с представителями государственных органов и организаций, негосударственных организаций.

Кроме этого, документом скорректирован порядок признания гражданина временно непригодным вследствие психического расстройства к осуществлению отдельных видов деятельности по результатам обязательного психиатрического освидетельствования, проводимого в соответствии с трудовым законодательством. Согласно поправкам решение о признании гражданина временно непригодным вследствие психического расстройства к осуществлению отдельных видов деятельности принимается в соответствии с перечнем медицинских противопоказаний для осуществления такой деятельности, который установит Минздрав.

Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2024 года.

Федеральный закон от 04.08.2023 N 466-ФЗ

Законом уточняются понятие «биологические лекарственные препараты», к которым теперь отнесены также лекарственные препараты на основе соматических клеток, и понятие «биомедицинские клеточные продукты» (БМКП).

Исключено требование о госрегистрации БМКП, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой он применяется. Производство и применение таких БМКП должно осуществляться медицинской организацией на основании разрешения, порядок и условия предоставления которого установит Правительство РФ.

Кроме того, из Федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах» исключены положения, касающиеся ввоза БМКП в РФ.

Федеральный закон вступает в силу с 1 апреля 2024 года.

Приказ Росстата от 25.07.2023 N 355

Данные по форме предоставляют в том числе юридические лица — медицинские организации: психоневрологические диспансеры, психиатрические, психоневрологические больницы, самостоятельные больницы, поликлиники, имеющие психиатрические (психоневрологические, психотерапевтические, психосоматические) отделения (кабинеты, койки), осуществляющие диспансерное наблюдение и оказывающие консультативно-лечебную и стационарную помощь пациентам, больным психическими расстройствами.

Аналогичная форма, утвержденная ранее, признана утратившей силу.

Распоряжение Правительства РФ от 01.08.2023 N 2064-р

Уточнены коды по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (10-й пересмотр), для таких заболеваний и состояний, как болезни мочеполовой системы, беременность, роды и послеродовой период.

Приказ СФР от 27.06.2023 N 1216

Речь идет о работниках медицинских организаций, входящих в государственную и муниципальную системы здравоохранения и участвующих в базовой программе обязательного медицинского страхования либо территориальных программах обязательного медицинского страхования.

Установлены основания проведения проверок, порядок и сроки их проведения. Утверждены необходимые формы документов.

Федеральный закон от 31.07.2023 N 402-ФЗ

КоАП РФ дополнен новой статьей 13.51, согласно которой нарушение должностным лицом уполномоченного органа исполнительной власти субъекта РФ порядка и сроков представления в ЕГИСЗ предусмотренной положениями Закона об основах охраны здоровья граждан информации повлечет наложение административного штрафа в размере от 15 до 25 тысяч рублей.

За повторное совершение указанного правонарушения установлено административное наказание в виде административного штрафа в размере от 20 до 30 тысяч рублей или дисквалификации на срок до одного года.

Федеральный закон вступает в силу с 1 апреля 2024 года.

Статья: Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита (Дементьева О.В.) («Главный врач», 2023, N 5)

Статья: Тайна профессионального образования в обеспечении охраны медицинской тайны (Павлов А.В.) («Медицинское право», 2023, N 3)

Статья: Критерии ненадлежащего обеспечения права осужденных к лишению свободы на медицинскую помощь (Павленко А.А.) («Медицинское право», 2023, N 3)

Статья: Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата; права пациентов, участвующих в данных исследованиях (Сергеев Ю.Д., Тер-Овакимян А.А.) («Медицинское право», 2023, N 3)

Статья: Вакцинация несовершеннолетних: проблемы и пути решения (Вышкварцев В.В., Муслимова А.В.) («Медицинское право», 2023, N 3)

Статья: Когда может начаться обязательная маркировка БАД и антисептиков. И махнул рукой (Грошева М., Кубрина Т.) («Фармацевтический вестник», 2023, N 7)