Проведение дистанционного инспектирования осуществляется фармацевтическими инспекторами уполномоченных органов (организаций) государств — членов ЕАЭС посредством изучения документов, материалов, проведения собеседований с представителями (сотрудниками) инспектируемого субъекта с использованием средств дистанционного взаимодействия (например, посредством аудио- или видеосвязи), доступа к системам обмена информации без выезда на производственную площадку.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Новые главы включены в правила проведения исследований биологических лекарственных средств ЕАЭС
Данные по форме предоставляют в том числе юрлица — медицинские организации и их подразделения, оказывающие медицинскую помощь пациентам с хроническими вирусными гепатитами.
Упрощена процедура ввоза в РФ лекарственных препаратов, закупаемых Фондом «Круг добра»
Установлена возможность предоставления в комплекте документов на ввоз лекарственного препарата (медицинского изделия) для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, а также для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией в рамках деятельности Фонда соответствующей выписки из решения экспертного совета Фонда.
Если документ отсутствует в вашем комплекте СПС КонсультантПлюс,
его можно заказать через сервис «Линия консультаций»
Тел.: +7(831) 418-58-74, e-mail: hotline@inform.plus
