Медицина. Фармацевтика

Постановление Правительства РФ от 23.03.2024 N 371

Уточнено, в частности, что в структуру тарифа на оплату медицинской помощи в части расходов на оплату работ и услуг по содержанию имущества включаются расходы на техническое обслуживание и ремонт основных средств. Кроме того, увеличен лимит стоимости приобретаемых основных средств (оборудования, производственного и хозяйственного инвентаря) со 100 до 400 тыс. рублей за единицу.

Обновлены коэффициенты дифференциации к доле заработной платы в составе норматива финансовых затрат, применяемые в целях оплаты высокотехнологичной медицинской помощи.

Субъектам РФ рекомендовано до 1 мая 2024 г. внести изменения в территориальные программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год.

Постановление Правительства РФ от 20.03.2024 N 344

Закреплено, в частности, что государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на указанные лекарственные препараты осуществляется в соответствии с требованиями, установленными Правилами государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (утв. постановлением Правительства от 29 октября 2010 г. N 865).

Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 сентября 2024 года.

Приказ Минздрава России от 28.02.2024 N 91н

Установлено, что работодатель вправе организовать диспансерное наблюдение в отношении работников, а работающие застрахованные лица вправе пройти диспансерное наблюдение по месту работы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на соответствующий год и плановый период.

Настоящий приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования, и действует до 1 сентября 2028 года.

Постановление Правительства РФ от 16.03.2024 N 314

Квоты увеличены на наркотическое средство бупренорфин, а также психотропные вещества клоназепам, мидазолам и нитразепам в целях предоставления возможности осуществлять изготовление лекарственных препаратов в объемах, достаточных для удовлетворения годовой потребности в них.

Постановление Правительства РФ от 28.03.2024 N 384

Документом определяется порядок обращения биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, включая особенности его применения и требования к такой медицинской организации.

Обращение индивидуальных биомедицинских клеточных продуктов включает их разработку, доклинические исследования, производство, применение, экспертизу, контроль качества, хранение, транспортировку и уничтожение.

Предусмотрено, что производство и применение индивидуальных биомедицинских клеточных продуктов допускаются в медицинской организации, соответствующей установленным настоящим постановлением требованиям, при наличии у медицинской организации соответствующего разрешения.

Документом также утверждены правила организации и проведения этической экспертизы обоснованности производства и применения биомедицинского клеточного продукта, правила проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта и перечень сведений, наносимых при производстве биомедицинского клеточного продукта на его первичную упаковку, вторичную упаковку и транспортную тару, в которую помещен такой биомедицинский клеточный продукт.

Постановление вступает в силу с 1 сентября 2024 года и действует по 1 сентября 2030 года.

Постановление Правительства РФ от 28.03.2024 N 385

Документ устанавливает порядок и условия предоставления, подтверждения и отмены разрешения на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биомедицинский клеточный продукт, а также внесения изменений в реестр разрешений.

Предоставление разрешения, его подтверждение или отмена, а также внесение изменений в реестр разрешений осуществляются Минздравом. Разрешение действует бессрочно при условии его подтверждения каждые 5 лет со дня предоставления или последнего подтверждения разрешения.

Подтверждением наличия разрешения является запись в реестре разрешений о предоставлении разрешения.

Для получения разрешения медицинской организации, планирующей производить и применять индивидуальный биомедицинский клеточный продукт, нужно направить в Минздрав с использованием Единого портала госуслуг заявление в электронной форме о предоставлении разрешения с приложением копий необходимых документов и сведений.

Плата за предоставление, подтверждение, отмену разрешения и внесение изменений в реестр разрешений не взимается.

Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2024 года и действует по 1 сентября 2030 года.

Обзор: «Основные изменения для специалиста организации здравоохранения с 1 апреля 2024 года» (КонсультантПлюс, 2024)