Медицина. Фармацевтика

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.04.2024 N 30

В частности, в новой редакции изложены требования к биовейверу, основанному на биофармацевтической системе классификации.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Письмо ФФОМС от 26.04.2024 N 00-10-30-1-06/7101

Согласно Порядку, утвержденному приказом Минздрава России от 20.06.2013 N 388н, скорая медицинская помощь включает процедуру установления смерти человека при ее оказании в неотложной форме и во время медицинской эвакуации пациента.

Следовательно, оплата медицинской помощи за счет средств ОМС для констатации смерти возможна при вызове скорой медицинской помощи к пациенту для оказания медицинской помощи с исходом — смерть в присутствии бригады скорой медицинской помощи.

Постановление Правительства РФ от 15.05.2024 N 600

Положение о Минздраве приведено в соответствие с Федеральным законом от 30.01.2024 N 1-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и статьи 1 и 4 Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

В частности, внесенными изменениями признаются утратившими силу полномочия Минздрава по принятию:

порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации;

порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требований к документам в его составе;

требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов;

формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения;

правил надлежащей клинической практики лекарственных препаратов для медицинского применения и др.

Также закреплены новые полномочия Министерства по:

принятию порядка представления по запросу Росздравнадзора сведений о лекарственных средствах для медицинского применения (в том числе в случае если такие сведения составляют коммерческую тайну) в рамках межведомственного информационного взаимодействия;

рассмотрению обращения заявителя об особой значимости лекарственного препарата с целью возможности применения ускоренной экспертизы при осуществлении его регистрации в соответствии с правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Евразийской экономической комиссией, или отклонению указанного обращения;

выдаче заключений на ввоз в РФ незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для разработки лекарственных средств, проведения научных и иных исследований;

внесению изменений в разрешения на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения и др.

Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением положений, для которых предусмотрены иные сроки их вступления в силу.

Постановление Правительства РФ от 03.05.2024 N 568

Постановлением скорректированы формулы расчета индекса отклонения поступления лекарственного препарата в гражданский оборот, а также индекса обеспечения потребности в лекарственном препарате, снижение которых на установленные величины может указывать на наличие дефектуры (риска возникновения дефектуры) лекарственных препаратов.

Кроме того, в частности, внесены уточнения в некоторые процедуры, касающиеся перерегистрации предельных отпускных цен.

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.04.2024 N 29

Правила определяют требования к инициированию инспекции и ее проведению, к подготовке отчета об инспектировании держателя регистрационного удостоверения, к обмену данными о результатах инспектирования.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Статья: Негосударственная судебно-экспертная деятельность: целесообразность, необходимость и реализуемость (Божченко А.П.) («Медицинское право», 2024, N 1)

Статья: Проблемы законодательного регулирования и правоприменительной практики при описании объекта закупки медицинских изделий под товар единственного производителя по Закону о контрактной системе (Андрусенко С.П.) («Медицинское право», 2024, N 1)

Статья: Планирование работ по противопожарной безопасности в медицинских организациях (Давыдов Р.А.) («Охрана труда и пожарная безопасность в учреждениях здравоохранения», 2024, N 1)

Статья: Инструкция по охране труда для среднего медицинского персонала психиатрических учреждений («Охрана труда и пожарная безопасность в учреждениях здравоохранения», 2024, N 1)

Статья: О системе управления охраной труда в медицинской организации (Карпов Л.Р.) («Охрана труда и пожарная безопасность в учреждениях здравоохранения», 2024, N 1)

Статья: Правовые проблемы осуществления пациентами фото- и видеосъемки в медицинских учреждениях (Чепеницкая О.А., Симонян Р.З.) («Медицинское право: теория и практика», 2023, N 3-4)

Статья: О представительстве интересов пациента при оказании медицинских услуг (Шмарева Т.А., Глухова Л.С.) («Медицинское право: теория и практика», 2023, N 3-4)

Статья: Инструкция по охране труда для санитара патолого-анатомического отделения («Электронное приложение к журналу «Охрана труда и пожарная безопасность в учреждениях здравоохранения», 2024)

Статья: Инструкция по охране труда для заведующего патолого-анатомическим отделением («Электронное приложение к журналу «Охрана труда и пожарная безопасность в учреждениях здравоохранения», 2024)

Статья: Инструкция по охране труда для заведующего клинико-диагностической лабораторией («Электронное приложение к журналу «Охрана труда и пожарная безопасность в учреждениях здравоохранения», 2024)

Статья: Инструкция по охране труда при работе с цитостатическими лекарственными средствами («Электронное приложение к журналу «Охрана труда и пожарная безопасность в учреждениях здравоохранения», 2024)

Статья: Инструкция по охране труда при эксплуатации медицинских барокамер («Электронное приложение к журналу «Охрана труда и пожарная безопасность в учреждениях здравоохранения», 2024)

Статья: Инструкция по охране труда при работе с ультразвуковыми аппаратами («Электронное приложение к журналу «Охрана труда и пожарная безопасность в учреждениях здравоохранения», 2024)

Статья: Инструкция по охране труда при работе с паровыми стерилизаторами («Электронное приложение к журналу «Охрана труда и пожарная безопасность в учреждениях здравоохранения», 2024)

Статья: Инструкция по охране труда при работе с озонаторами («Электронное приложение к журналу «Охрана труда и пожарная безопасность в учреждениях здравоохранения», 2024)

Статья: Инструкция по охране труда при работе с медицинскими лазерными установками («Электронное приложение к журналу «Охрана труда и пожарная безопасность в учреждениях здравоохранения», 2024)