Медицина. Фармацевтика

Приказ Росздравнадзора от 09.12.2024 N 6976

Отмечается, в частности, что главной задачей Росздравнадзора при осуществлении госконтроля является переориентация контрольной деятельности на объекты повышенного риска.

Главными приоритетами для Росздравнадзора на 2025 год остаются:

повышение эффективности и результативности федерального госконтроля (надзора);

эффективная защита прав граждан в целях оказания качественной, доступной и безопасной медицинской помощи при применении (эксплуатации) медицинских изделий в регионах;

обеспечение качества и безопасности медицинских изделий;

усиление роли профилактических мероприятий в контрольной (надзорной) деятельности.

Постановление Правительства РФ от 13.12.2024 N 1774

Речь идет об обеспечении больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта — Прауэра), а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Определены критерии отбора субъектов РФ, порядок расчета размера субсидии. Результатом использования субсидии является количество лиц, обеспеченных лекарственными препаратами в отчетном году.

Распоряжение Правительства РФ от 13.12.2024 N 3736-р

Перечень включает 18 организаций.

Реализован подпункт «д» пункта 9 статьи 1 Федерального закона от 30.01.2024 N 1-ФЗ.

Распоряжение вступает в силу со дня его официального опубликования.

Письмо ФАС России от 12.12.2024 N ТН/114847/24

Сообщается, в частности, что содержащиеся в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты сведения о не исключенных из реестра последних зарегистрированных (перерегистрированных) ценах на референтный лекарственный препарат являются актуальными (действующими) как в отношении регистрационного удостоверения этого лекарственного препарата, выданного в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», так и в отношении регистрационного удостоверения этого лекарственного препарата, выданного в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78. При этом поскольку такие последние зарегистрированные (перерегистрированные) цены на референтный лекарственный препарат являются действующими, сведения о них размещаются в разделе «действующие» реестра.

Таким образом, при определении в соответствии с пунктом 32 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 15.09.2015 N 979, актуальных (действующих) зарегистрированных цен на конкретный референтный лекарственный препарат следует учитывать регистрационные удостоверения этого лекарственного препарата, выданные как в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств, так и в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы ЕЭК, и размещенные в разделе «действующие» реестра.

Статья: Что аптекам нужно знать про изменения в УКЭП и МЧД. Виртуальное доверие (Кубрина Т.) («Фармацевтический вестник», 2024, N 20)

Статья: Как налоговая реформа повлияет на ценообразование ЖНВЛП. Возникает вопрос (Коберник О.) («Фармацевтический вестник», 2024, N 20)

Статья: Дисциплинарная ответственность медицинских работников за правонарушения в профессиональной сфере и защита ими своих прав: законодательство, проблемные вопросы и судебная практика (с приложением типовых форм) (Старчиков М.Ю.) (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)

Информация: Памятка по правам граждан «Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья» («Официальный сайт Росздравнадзора», 2023)