Медицина. Фармацевтика

«Клинические рекомендации «Грипп у взрослых»

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Информация Росздравнадзора «Для медицинских организаций, проводящих клинические исследования (клиническо-лабораторные испытания) медицинских изделий (далее — медицинские организации)»

Сообщается, что Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684, в числе прочего определена обязанность медицинских организаций с 1 сентября 2025 года обеспечить внесение документов, подтверждающих результаты клинических испытаний (клинических испытаний медицинского изделия для диагностики in vitro) (в отношении клинических испытаний, завершенных после 1 сентября 2025 года), в автоматизированную информационную систему регистрирующего органа.

Внесение таких результатов стало обязательным с 1 октября 2025 года.

Сведения о проведенных испытаниях вносятся в указанную систему в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня их завершения.

«Клинические рекомендации «Венозные осложнения во время беременности и послеродовом периоде. Акушерская тромбоэмболия»

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Письмо Минздрава России от 23.09.2025 N 25-6/И/2-19105

Сообщается, в частности, что действие регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, в отношении которых процедура приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Союза, завершена в референтном государстве до 31 декабря 2025 г., продлевается в заявленных государствах признания на срок выполнения процедуры, но не более чем на 2 года начиная с 31 декабря 2025 г.

Вместе с тем в государствах — членах ЕАЭС разрешается реализация лекарственных препаратов, срок действия регистрационных удостоверений которых продлен на период до приведения в соответствие с требованиями Союза в каждом из государств-членов, до окончания срока годности (срока хранения) этих лекарственных препаратов.

В период проведения процедуры приведения в соответствие с требованиями Союза допускается обращение лекарственного препарата с регистрационным удостоверением, выданным в соответствии с законодательством государства-члена. Допускается ввоз, одновременная реализация лекарственного препарата до окончания срока его годности в упаковке и с инструкцией по медицинскому применению, соответствующими документам и сведениям из регистрационного досье, утвержденного в соответствии с законодательством государств-членов, и регистрационного досье, приведенного в соответствие с требованиями Союза.

На основании изложенного заявители регистрации и производители лекарственных препаратов могут подать заявления о приведении регистрационных досье лекарственных препаратов, зарегистрированных по правилам государств-членов, в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Союза, до 31 декабря 2025 г.

Постановление Правительства РФ от 15.10.2025 N 1591

В частности, установлено, что плановые контрольные (надзорные) мероприятия не проводятся в отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категориям значительного, среднего, умеренного и низкого риска.

В перечень профилактических мероприятий, которые может проводить Росздравнадзор, включены самообследование и меры стимулирования добросовестности.

Уточнен порядок проведения профилактического визита и контрольной закупки, а также закреплена возможность проведения отдельных контрольных и профилактических мероприятий в том числе с использованием мобильного приложения «Инспектор».

Кроме того, скорректирован порядок досудебного обжалования контролируемым лицом действий и решений должностных лиц контрольного (надзорного) органа.

Также скорректированы критерии отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, к определенной категории риска.

Приказ Росздравнадзора от 22.09.2025 N 5227

Признается утратившим силу приказ Росздравнадзора от 17 декабря 2019 г. N 9452, регламентирующий аналогичные правоотношения.

Настоящий приказ действует до 10 июня 2031 года.

«Клинические рекомендации «Хроническая ишемия нижних конечностей с клиникой перемежающейся хромоты (ПХ)»

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22.09.2025 N 17

Настоящее постановление действует до 01.03.2027.

Вопрос: В каких случаях медицинская организация обязана направить пациента на медико-социальную экспертизу для установления инвалидности? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)

Статья: Правовые и этические проблемы внедрения искусственного интеллекта на современном этапе при осуществлении медицинской деятельности, включая офтальмологию (Свередюк М.Г., Ступак В.С., Пшеничнов М.В.) («Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики», 2025, N 2)

Статья: Новый алгоритм определения потребности и медико-организационной структуры перинатальных центров в Российской Федерации (Прялухин И.А.) («Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики», 2025, N 2) {

Статья: Динамика оснащенности некоторыми передвижными подразделениями по Российской Федерации в целом и федеральным округам за 2019 — 2023 годы (Огрызко Е.В., Поликарпов А.В., Моравская С.В.) («Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики», 2025, N 2)

Статья: Кадровое обеспечение скорой медицинской помощи в Российской Федерации и ее субъектах в 2018 — 2023 гг. (Михайлова Ю.В., Миронова Н.Н., Введенский Г.А.) («Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики», 2025, N 2)