Временные методические рекомендации для врачей, в условиях пандемии COVID-19
Методическими рекомендациями уточнены порядок профилактики развития COVID-19 и алгоритмы диспансерного наблюдения пациентов.
Кроме этого, установлен порядок оказания амбулаторно-поликлинической медицинской помощи пациентам с болезнями органов пищеварения.
С 25 декабря 2021года актуализирован перечень индикаторов риска нарушения требований, контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Такими индикаторами являются:
- рост больничной летальности от инфаркта миокарда более чем на 2% за год;
- рост больничной летальности от острого нарушения мозгового кровообращения более чем на 2% за год;
- снижение выявленных на ранних стадиях (I — II стадии) злокачественных новообразований на 3% за год.
Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 18 июня 2020 г. N 597н «Об индикаторе риска нарушения обязательных требований, используемом в качестве основания для проведения внеплановых проверок при осуществлении Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
С 25 декабря 2021 года установлен индикатор риска нарушения требований контроля в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов
Такими индикатором является десятикратный и более рост за календарный год в сравнении с предшествующим календарным годом количества сообщений о побочных действиях, указанных в инструкции по применению биомедицинского клеточного продукта, нежелательных реакциях (за исключением серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций), связанных с применением биомедицинского клеточного продукта, результаты обработки которых были направлены в Росздравнадзор владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта либо уполномоченным им другим юридическим лицом.
С 25 декабря 2021 года актуализирован перечень индикаторов риска нарушения требований, в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Такими индикаторами являются:
- приобретение контролируемым лицом этилового спирта в объеме, превышающем 200 декалитров, за прошедший календарный год;
- наличие у контролируемого лица лекарственного препарата для медицинского применения, в отношении которого по результатам мониторинга официальных интернет-сайтов зарубежных регуляторных агентств получена информация о новых показателях качества такого лекарственного средства, которая отсутствует в Государственной фармакопее Российской Федерации, Фармакопее Евразийского экономического союза или требованиях, установленных при государственной регистрации такого лекарственного препарата для медицинского применения, при включении в государственный реестр лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, или при регистрации лекарственных средств в соответствии с правом Евразийского экономического союза.
Наши фирменные материалы
Если документ отсутствует в вашем комплекте СПС КонсультантПлюс,
его можно заказать через сервис «Линия консультаций»
Тел.: +7(831) 418-58-74, e-mail: hotline@inform.plus