Медицина. Фармацевтика

Постановление Правительства РФ от 16.02.2022 N 181 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852»

С 1 марта лицензионный контроль заменят на оценку соответствия соискателя лицензии или лицензиата установленным требованиям. Выездную оценку станут проводить дистанционно во всех случаях, кроме смены адреса деятельности медорганизации.

С 1 сентября заявление о предоставлении лицензии можно подать только через Госуслуги. В большинстве случаев срок его рассмотрения не превысит 15 рабочих дней.

Документом предусмотрены и другие изменения.

Постановление Правительства РФ от 10.02.2022 N 145 «Об утверждении Правил изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий»

Установлено, что под изъятием из обращения понимается обеспечение владельцем фальсифицированного, недоброкачественного или контрафактного медицинского изделия хранения такого изделия способом, обеспечивающим невозможность его применения, эксплуатации, реализации, монтажа, наладки, в том числе технического обслуживания, а также ремонта.

Фальсифицированные и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению на основании решения владельца таких медицинских изделий, решения Росздравнадзора и ее территориальных органов или решения суда. Контрафактные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда.

Изъятые медицинские изделия, помещенные под таможенную процедуру уничтожения, подлежат уничтожению в порядке, установленном актами, составляющими право ЕАЭС, и законодательством РФ о таможенном регулировании.

Признано утратившим силу аналогичное постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1440.

Настоящее Постановление действует до 1 сентября 2028 года.

Приказ Минздрава России от 26.01.2022 N 25н «Об утверждении порядка и условий осуществления денежных выплат стимулирующего характера медицинским работникам за выявление онкологических заболеваний в ходе проведения диспансеризации и профилактических медицинских осмотров населения»

Определен порядок обмена сведениями о подтвержденных случаях впервые выявленных в ходе проведения диспансеризации и профилактических осмотров населения онкологических заболеваниях, установлена процедура рассмотрения заявок на осуществление выплат и порядок перечисления медицинским организациям средств для осуществления денежных выплат.

Признан утратившим силу приказ Минздрава России от 7 июля 2020 г. N 682н.

Приказ Минздрава России от 10.02.2022 N 66н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов, влияющих на способность выполнять функции члена летного экипажа воздушного судна и диспетчера управления воздушным движением»

Перечень содержит, в том числе: лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (в частности, снотворные и седативные средства); лекарственные средства, содержащие этанол; противоопухолевые средства и др.

Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 135 «Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения»

Реализованы положения Федерального закона от 30.04.2021 N 128-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьи 12 и 22 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Постановление действует до 1 сентября 2028 г.

Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 136 «Об утверждении требований к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения»

Производство медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации, а также медицинских изделий, которые изготавливаются по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, должно соответствовать требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной в соответствии с частью 2 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Постановление действует до 1 сентября 2028 г.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 14.02.2022 N 6 «О внесении изменения в санитарные правила и нормы СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 3″

Установлено, что до 1 марта 2027 года (ранее — до 1 марта 2022 года) в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний доступ на территорию пляжа, размещенного на участке берега природного или искусственного водоема, водотока, моря или его отдельной части, используемого санаторно-курортными организациями (далее — лечебный пляж), осуществляется в порядке и на условиях, определенных санаторно-курортными организациями. При этом доступ на лечебный пляж в указанный период для лиц, не являющихся получателями услуг или работниками санаторно-курортных организаций, должен быть ограничен в соответствии с требованиями законодательства РФ.

Статья: Выдача листка нетрудоспособности с 2022 года (Зарипова М.) («Учреждения физической культуры и спорта: бухгалтерский учет и налогообложение», 2022, N 1)

Статья: Порядок получения квалификационной категории медработниками (Валова С.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2022, N 1)

Статья: Прохождение специалистами процедуры аккредитации в 2022 году (Зарипова М.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2022, N 1)

Вопрос: Могут ли медсестры, работающие во вредных условиях труда, работать по совместительству в таких же вредных условиях труда? («Сайт «Онлайнинспекция.РФ», 2021)

Вопрос: Каков порядок организации противоэпидемических мероприятий в чрезвычайных ситуациях? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)

Статья: «ФВ» разобрался в особенностях новых временных рекомендаций. Тринадцатые против четвертой (Воронина Е., Калиновская Е., Баранова О., Звездина П., Грошева М.) («Фармацевтический вестник», 2021, N 25)