Уточнен порядок оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям в области фармацевтической деятельности
Установлено, в частности, что оценка соответствия проводится в форме выездной оценки.
Использование средств дистанционного взаимодействия, в том числе видеосвязи, при проведении выездной оценки соответствия лицензионным требованиям осуществляется:
- при заявлении соискателем лицензии работ и услуг по розничной торговле лекарственными препаратами;
- при заявлении лицензиатом нового адреса по виду работ и услуг по розничной торговле лекарственными препаратами.
Порядок использования средств дистанционного взаимодействия включает в себя, в том числе:
- указание в заявлении сведений о наличии технической возможности использования при проведении выездной оценки средств дистанционного взаимодействия с возможностью идентификации соискателя лицензии (лицензиата) через единую систему идентификации и аутентификации;
- извещение соискателя лицензии (лицензиата) о ведении фотосъемки и (или) видеозаписи в случае осуществления процедуры оценки соответствия лицензионным требованиям в дистанционном формате;
- обеспечение сохранности информации, полученной посредством фотосъемки и (или) видеозаписи.
Если в ходе выездной оценки осуществлялись фотосъемка и (или) видеозапись, то материалы фотографирования и (или) видеозаписи прилагаются к акту оценки.
Беженцы из ДНР, ЛНР и Украины смогут получить бесплатную медицинскую помощь на территории РФ
Установлено, что гражданам РФ, Украины, ДНР, ЛНР и лицам без гражданства, постоянно проживавшим на указанных территориях, вынужденно их покинувшим и прибывшим в РФ в экстренном массовом порядке, бесплатно оказывается первичная медико-санитарная помощь, включая лекарственное обеспечение лекарственными препаратами, и проводятся профилактические прививки, включенные в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Также указанным лицам может быть бесплатно оказана специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь в неотложной форме.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 21 февраля 2022 года.
Утверждены методические указания по оценке эффективных доз пациентов при проведении радионуклидных диагностических исследований с введением в организм пациентов радиофармацевтических лекарственных препаратов
Указания распространяются на радионуклидные диагностические исследования, выполняемые методами сцинтиграфии, однофотонной эмиссионной томографии, позитронно-эмиссионной томографии, в том числе и совмещенных с компьютерной томографией.
Методические указания предназначены для органов и организаций Роспотребнадзора, а также могут быть использованы организациями, осуществляющими радионуклидную диагностику и ее контроль.
Разъяснен порядок допуска граждан самопровозглашенных Донецкой и Луганской Народных Республик к осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности на территории России
Пунктом 3 Приложения N 9 к Постановлению Правительства РФ от 03.04.2020 N 440 установлено, что лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, допускаются к осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации при соблюдении следующих условий:
- наличие документов об образовании и (или) квалификации;
- успешная сдача специального экзамена (подтверждается протоколом);
- наличие сертификата о владении русским языком, знании истории России и основ законодательства РФ.
Порядок сдачи специального экзамена лицами, получившими медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, утвержден приказом Росздравнадзора от 22.10.2021 N 10084.
Установлен порядок представления указанных документов, а также сроки их рассмотрения.
Приводится перечень документов, направляемых (представляемых) лицами, получившими медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, в Росздравнадзор для рассмотрения вопроса о направлении на сдачу специального экзамена.
Обновлены нормативы определения стоимости (предельной стоимости) капитального ремонта медицинских организаций первичного звена здравоохранения, центральных районных и районных больниц по регионам
Утратившим силу признан регулирующий аналогичные правоотношения Приказ Минстроя России от 31.08.2020 N 491/пр.
До 31 декабря 2022 года установлен запрет на вывоз из РФ иностранных медизделий
Установлено, что временный запрет не распространяется на вывоз иностранных медизделий физическими лицами для личного использования, для оказания международной гуманитарной помощи иностранным государствам, а также на вывоз товаров с целью:
- перемещения в рамках международных транзитных перевозок, а также товаров РФ, перемещаемых между частями территории РФ через иностранные государства;
- обеспечения деятельности воинских формирований РФ, находящихся за рубежом;
- обеспечения деятельности организаций РФ, расположенных в г. Байконуре и на территории комплекса «Байконур»;
- обеспечения деятельности организаций РФ на архипелаге Шпицберген.
Наши фирменные материалы
Если документ отсутствует в вашем комплекте СПС КонсультантПлюс,
его можно заказать через сервис «Линия консультаций»
Тел.: +7(831) 418-58-74, e-mail: hotline@inform.plus