Медицина. Фармацевтика

Постановление Правительства РФ от 12.04.2022 N 640 «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток»

Полномочия по созданию, эксплуатации и развитию федерального регистра возложены на Федеральное медико-биологическое агентство. Согласно документу, регистр обеспечит координацию деятельности государственных и муниципальных органов, медицинских организаций в части трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, в том числе донорства костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток.

Федеральный регистр обеспечит, в частности, выполнение следующих функций:

• ведение персонифицированного учета сведений о донорах и реципиентах костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, о донорском костном мозге и гемопоэтических стволовых клетках;
• обеспечение подбора доноров реципиентам;
• ведение персонифицированного учета сведений о фактах трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток реципиентам, в том числе в целях контроля передачи этих клеточных материалов.

Кроме того, в регистре будет содержаться информация о привлечении доноров (рекрутинге), заборе и типировании образца крови донора, подборе доноров и др.

Проект Федерального закона N 106588-8 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»

Законопроектом предусмотрено, что плазма крови может быть передана для производства лекарственных средств не только медицинским организациям, но и производителям лекарственных средств, не относящимся к медицинским организациям.

Согласно документу, правила передачи донорской крови и (или) ее компонентов производителям лекарств установит Правительство РФ.

Кроме этого, предлагается установить запрет на вывоз за пределы РФ донорской крови и (или) ее компонентов, полученных в России, за исключением случаев оказания гуманитарной помощи.

Постановление Правительства РФ от 14.04.2022 N 663 «О внесении изменения в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации»

Предусмотрено, что Министерство устанавливает предельные сроки отгрузки затребованных аптечной организацией лекарственных препаратов для медицинского применения в зависимости от расположения места их отгрузки.

Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 14.04.2022 N 12 «О внесении изменения в постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 N 44» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.04.2022 N 68213)

Предусмотрено, что объекты, введенные в эксплуатацию до вступления в силу Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», а также объекты на стадии строительства, реконструкции и ввода их в эксплуатацию в случае, если указанные процессы начались до вступления его в силу, эксплуатируются в соответствии с утвержденной проектной документацией, по которой они были построены.

Приказ Минздрава России от 09.03.2022 N 148 «Об утверждении методик расчета основного и дополнительных показателей федерального проекта «Модернизация первичного звена здравоохранения Российской Федерации», входящего в национальный проект «Здравоохранение» (вместе с «Методикой расчета основного показателя «Число посещений сельскими жителями медицинских организаций на 1 сельского жителя в год, единица», «Методикой расчета дополнительного показателя «Доля оборудования в подразделениях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, со сроком эксплуатации свыше 10 лет от общего числа данного вида оборудования, процент», «Методикой расчета дополнительного показателя «Доля зданий медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, находящихся в аварийном состоянии, требующих сноса, реконструкции и капитального ремонта, процент»)

Документом утверждены методики для основного показателя «число посещений сельскими жителями медицинских организаций на 1 сельского жителя в год» и следующих дополнительных показателей:

• доля оборудования в подразделениях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, со сроком эксплуатации свыше 10 лет от общего числа данного вида оборудования;
• доля зданий медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, находящихся в аварийном состоянии, требующих сноса, реконструкции и капитального ремонта.

«МР 2.3.0279-22. 2.3. Гигиена питания. Рекомендации по осуществлению производственного контроля за соответствием изготовленной продукции стандартам, техническим регламентам и техническим условиям. Методические рекомендации» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 21.03.2022)

Рекомендации разработаны в целях предотвращения возникновения и распространения инфекционных и неинфекционных заболеваний (отравлений), связанных с производством и обращением пищевой продукции, в том числе продукции общественного питания и могут быть использованы в практической деятельности хозяйствующими субъектами при организации работы по производству и обращению указанной пищевой продукции.

Приведены рекомендуемые типовые программы организации производственного контроля за безопасностью пищевой продукции в предприятиях торговли, общественного питания, пищевой промышленности с указанием объектов, параметров, периодичности контроля, ответственных лиц и нормативных документов.

Постановление Правительства РФ от 11.04.2022 N 636 «О внесении изменения в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации»

Соответствующее дополнение внесено в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608.

Письмо ФСС РФ от 11.04.2022 N 02-08-01/13-05-7276л «По вопросу действия Приказов Минздравсоцразвития РФ от 16.01.2008 N 11н и ФСС РФ от 25.02.2009 N 33»

Отмечено, что с 1 июля 2021 года родовой сертификат выдается посредством формирования электронного документа медицинскими организациями и иными организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, участвующими в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, оказывающими услуги женщинам в период беременности, услуги по медицинской помощи женщинам и новорожденным в период родов и в послеродовой период, а также услуги по проведению профилактических осмотров ребенка, поставленного в течение первого года жизни в возрасте до 3 месяцев на диспансерный учет, а также заключившими соглашение с территориальным органом Фонда об оплате указанных услуг, при первичном обращении женщины в медицинскую организацию.

Учет и хранение родового сертификата осуществляются в ЕИИС «Соцстрах».

Приказ Росздравнадзора от 10.03.2022 N 1745 «Об утверждении формы Акта возврата образцов лекарственных средств»

Указанный документ используется Росздравнадзором и его территориальными органами в рамках осуществления госконтроля в сфере обращения лекарственных средств.

Ситуация: Какие лекарства граждане имеют право получать бесплатно или со скидкой? («Электронный журнал «Азбука права», 2022)

Статья: Новая медкнижка с 2023 года (Петрова Н.А.) («Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2022, N 3)

Статья: Обзор новых документов по работе с наркотическими средствами и психотропными веществами (Галочкина А.Б.) («Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2022, N 3)

Статья: Организационно-правовые основы медицинской статистики и ее место в системе государственной статистики (Ефимова Н.К.) («Главный врач», 2022, N 2)