Даны рекомендации по эксплуатации и применению медицинских изделий, подключаемых к сети «Интернет»
Так, в случае если медицинская организация не имеет возможности использования защищенной сети передачи данных, медицинское изделие должно либо функционировать в составе изолированной технологической сети, либо передача информации между различными компонентами медицинских изделий должна осуществляться с помощью переносных устройств хранения информации.
Кроме этого Росздравнадзором разъяснено, что перед обновлением программного обеспечения медицинского изделия необходимо обеспечивать (при наличии возможности) создание резервных копий используемого программного обеспечения для возможности возврата к ранее установленной его версии.
Установили список заболеваний, при которых детям будут назначать лекарства не по инструкции
Правительство утвердило перечень заболеваний, при которых детей можно лечить препаратами не по инструкции (офф-лейбл). Такое право появится у врачей с 29 июня, когда вступят в силу поправки к Закону об охране здоровья граждан.
В список вошли различные заболевания и состояния по МКБ-10, например:
- инфекционные и паразитарные болезни (дифтерия, коклюш, менингококковые инфекции и др.);
- новообразования (в частности, лейкозы);
- болезни крови и кроветворных органов (например, анемии, болезни селезенки);
- болезни эндокринной и нервной систем (сахарный диабет, кистозный фиброз, менингиты, энцефалиты и др.);
- психические расстройства (в т.ч. шизофрения, неврастения, нервная анорексия);
- болезни органов дыхания (острые синусит, тонзиллит, ларингит, бронхит и т.п.).
Отметим, лекарства офф-лейбл включат в стандарты медпомощи и клинические рекомендации. Такие препараты должны отвечать требованиям, которые определит правительство.
Наши фирменные материалы
Если документ отсутствует в вашем комплекте СПС КонсультантПлюс,
его можно заказать через сервис «Линия консультаций»
Тел.: +7(831) 418-58-74, e-mail: hotline@inform.plus